Bula - Afrin 0,5Mg, Solução Nasal, Spray Com 30Ml
Para que serve
Afrin Adulto e Pediátrico solução nasal está indicado para o alívio sintomático da congestão nasal e nasofaríngea decorrentes do resfriado comum, sinusite, febre ou outras alergias das vias aéreas superiores.
Como o Afrin Solução Nasal funciona?
O princípio ativo de Afrin faz com que os vasos que estão dilatados no interior do nariz (causando congestão) se contraiam e produzam um efeito descongestionante prolongado.
Afrin Adulto e Pediátrico tem efeito rápido, quase imediato.
Contraindicação
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas com:
- Alergia (hipersensibilidade) a qualquer um dos componentes de Afrin Adulto e Pediátrico solução nasal;
- Doença cardíaca, hipertensão (pressão alta), doenças da tireóide, diabete ou dificuldade em urinar devido a aumento do tamanho da próstata, a menos que indicado pelo médico.
Como usar
O uso do frasco por mais de uma pessoa pode propagar uma infecção.
Posologia do Afrin Solução Nasal
Não exceder a dose recomendada e não usar por mais de três dias.
Para adultos e crianças com idade acima de 6 anos
Afrin Adulto solução a 0,05% - 2 ou 3 atomizações em cada narina, de 12 em 12 horas.
Com a cabeça elevada, coloque a ponta do frasco em cada narina sem fechá-la completamente. Durante cada administração, o paciente deve inclinar a cabeça suavemente para trás e inspirar ativamente enquanto comprime o frasco.
Para crianças com idade entre 2 e 5 anos
Com a cabeça da criança voltada para trás, pingue duas ou três gotas de Afrin Pediátrico, solução a 0,025% em cada narina, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite.
Para crianças com menos de 2 anos de idade
Usar somente quando indicado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Afrin Solução Nasal?
Se você se esquecer de usar este medicamento, aplique-o assim que se lembrar e então acerte o horário da aplicação. Não use dose dobrada para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Não exceder a posologia recomendada e não usar por mais de três dias, pois pode causar congestão recorrente. O uso frequente ou prolongado pode causar congestão recorrente ou piora.
Para evitar ingestão acidental, guardar longe do alcance das crianças.
Principais interações medicamentosas
Recomenda-se precaução no uso de Afrin Adulto e Pediátrico em pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase.
Ocorrendo absorção sistêmica significativa de oximetazolina concomitantemente ao uso de antidepressivos tricíclicos, maprotilina ou inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pode haver potencialização dos efeitos da oximetazolina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Reações Adversas
Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis como:
- Queimação;
- Ardência;
- Espirros;
- Aumento da secreção nasal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial
Uso durante a gravidez e a lactação
Visto que não há estudos sobre o uso da oximetazolina durante a gravidez, não está estabelecido se o uso da mesma pode acarretar riscos durante a gravidez ou a lactação. Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco potencial para o feto.
Não se sabe se este fármaco é excretado no leite materno.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Composição
Apresentações
Afrin 12 horas adulto solução
0,05% em embalagem com 1 frasco vaporizador com 10 ml ou 30 ml.
Afrin pediátrico solução
0,025% em embalagem contendo 1 frasco conta-gotas com 20 ml.
Uso nasal.
Uso adulto e pediátrico.
Composição
Afrin Adulto 0,05% contém
Cada mL contém 0,5 mg de cloridrato de oximetazolina.
Excipientes: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico monoidratado, edetato dissódico, propilenoglicol e água purificada.
Afrin Pediátrico 0,025% contém
Cada mL contém 0,25 mg de cloridrato de oximetazolina.
Excipientes: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico monoidratado, edetato dissódico, propilenoglicol e água purificada.
Cada mililitro equivale a 25 gotas.
Cada gota equivale a 0,0100 mg de cloridrato de oximetazolina.
Superdosagem
No caso de ingestão acidental, deve ser considerado algum método que evite a absorção. Não existe antídoto específico. Em caso de ingestão acidental, procure assistência médica.
A superdose de Afrin Pediátrico, solução a 0,025% pode causar sedação em crianças, embora tal ocorrência não tenha sido relatada. Também pode causar depressão profunda do sistema nervoso central.
Em caso de ingestão acidental, procure assistência médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa
Recomenda-se precaução no uso de Cloridrato de Oximetazolina (substância ativa) adulto e pediátrico em pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase. Ocorrendo absorção sistêmica significativa de oximetazolina concomitantemente ao uso de antidepressivos tricíclicos, maprotilina ou inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pode haver potencialização dos efeitos da oximetazolina.
Ação da Substância
Características farmacológicas
A atividade simpaticomimética do Cloridrato de Oximetazolina (substância ativa) promove constrição da rede arteriolar da mucosa nasal, produzindo efeito descongestionante prolongado.
Ao reduzir a congestão ao redor das Trompas de Eustáquio, Cloridrato de Oximetazolina (substância ativa) pode também ser útil no tratamento coadjuvante da infecção do ouvido médio.
Também se recomenda para uso no consultório sob a forma de tampão nasal para facilitar o exame intranasal ou antes de cirurgia nasal.
Cuidados de Armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30oC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Afrin é uma solução límpida, incolor, livre de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais
Reg. MS 1.7287.0503
Farm. Resp.:
Alexandre de Abreu Villar
CRF-RJ no 7.472
Registrado por:
Hypermarcas S.A.
Rua Nova Cidade, 404 - Vila Olímpia
CEP 04547-071
São Paulo/SP
CNPJ 02.932.074/0001-91
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Hypermarcas S.A.
Rio de Janeiro/RJ
Comercializado por:
Schering-Plough Indústria Farmacêutica LTDA.
São Paulo/SP
Venda sob prescrição médica.
