Bula - Enablex - 7,5Mg 14 Comprimidos
Enablex
ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.
Indicação:
Para que serve Enablex? ENABLEX é utilizado para o tratamento dos sintomas da bexiga hiperativa, como vontade súbita de ir ao banheiro, necessidade de ir ao banheiro frequentemente e/ou não chegar ao banheiro a tempo e molhar-se (urge incontinência – não segurar a urina).
Este medicamento somente deve ser usado sob a supervisão de um médico.
Contra Indicação:
Quando não devo usar este medicamento? ENABLEX será prescrito a você somente por um médico. Siga todas as orientações do médico cuidadosamente, mesmo se estas forem diferentes das informações gerais contidas nesta bula.
Não use ENABLEX nos seguintes casos:
Se você é sensível (alérgico) ao ENABLEX ou a qualquer um dos componentes de ENABLEX;
Se você tem dificuldades de urinar devido a uma obstrução da bexiga;
Se você tem retenção gástrica (problemas para esvaziar o conteúdo do estômago);
Se você sofre de glaucoma de ângulo estreito não controlado (pressão alta nos olhos com perda gradual da visão).
Se qualquer um destes itens se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar ENABLEX.
Se você acha que pode ser alérgico, se informe com seu médico.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Posologia:
Como usar Enablex? Tome o comprimido de ENABLEX uma vez ao dia com água, aproximadamente na mesma hora todos os dias. O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentação e deve ser engolido inteiro, não deve ser mastigado, dividido ou esmagado.
Se você não está vendo um efeito imediato, não pare o tratamento antecipadamente. Sua bexiga precisará de um tempo para se adaptar. Termine o período de tratamento prescrito pelo seu médico.
Se você esquecer de tomar uma dose de ENABLEX, comece a tomar ENABLEX de novo no dia seguinte. Não tome duas doses de ENABLEX no mesmo dia para compensar a dose que você perdeu, pois isso pode aumentar a chance de você ter um efeito indesejado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Efeitos Colaterais:
Quais os males que este medicamento pode me causar? Como todos os medicamentos, ENABLEX pode ter efeitos indesejáveis em algumas pessoas. Os efeitos indesejáveis causados por ENABLEX são geralmente leves ou moderados e temporários.
ENABLEX pode causar o seguinte:
Efeitos indesejáveis muito comuns (afetando 10 ou mais em cada 100 pacientes): boca seca e constipação.
Efeitos indesejáveis comuns (afetando menos de 10 em cada 100 pacientes): dor de cabeça, dor abdominal, indigestão, mal estar e olhos secos.
Efeitos indesejáveis não comuns (afetando menos de 1 em cada 100 pacientes): fadiga,ferimento acidental, inchaço facial, elevação da pressão arterial , diarreia, flatulência, inflamação da mucosa oral, enzimas do fígado aumentadas, inchaço, vertigem, alteração do sono, sonolência, pensamento alterado, nariz escorrendo (rinite), tosse, encurtamento da respiração, pele seca, coceira, erupção na pele, sudorese, alteração na visão, alteração no tato, alteração ou infecção no trato urinário, secreção e coceira na vagina, dor na bexiga, dificuldade ou dor ao urinar.
Se qualquer um destes efeitos persistir ou se tornar incômodo, informe ao seu médico.
Se você observar qualquer outro efeito colateral não mencionado nesta bula, informe ao seu médico.
Alguns efeitos adversos podem ser sérios:
Reações alérgicas sérias, incluindo inchaço principalmente do rosto e da garganta.
Se você apresentar qualquer um desses efeitos, avise imediatamente o seu médico.
ATENÇÃO: Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, podem ocorrer efeitos indesejáveis não conhecidos. Se isto ocorrer, o médico responsável deve ser comunicado.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Advertências:
O que devo saber antes de usar este medicamento?Tome cuidado com ENABLEX especialmente:
Se você tem dificuldades na eliminação da urina ou um fluxo de urina fraco;
Se você tem constipação;
Se você tem um problema gastrintestinal obstrutivo que afeta a passagem e digestão da comida, devido a uma obstrução ou outras causas - seu médico terá informado se você tem isso;
Se você está recebendo tratamento para glaucoma de ângulo estreito;
Se você tem problemas no fígado.
Se qualquer um destes itens se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar ENABLEX.
ENABLEX em idosos: ENABLEX pode ser usado por pessoas acima de 65 anos. Se você tem mais de 65 anos, receberá a mesma dose de adultos.
ENABLEX em crianças (menores de 18 anos): Nenhum estudo foi realizado em crianças. Dessa forma, até que se tenham mais informações disponíveis, o ENABLEX não é recomendado para
ser usado em crianças.
Mulheres Grávidas: Se você está grávida ou acha que está grávida, informe ao seu médico.
ENABLEX não deve ser usado durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário.
Seu médico irá discutir com você os riscos potenciais de tomar ENABLEX durante a gravidez.
Mães Amamentando: Se você está amamentando, peça orientação do seu médico. ENABLEX deve ser tomado com cuidado durante a amamentação.
Dirigir e/ou operar máquinas: Não foram realizados estudos sobre os efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas. Entretanto, o ENABLEX, como outros medicamentos antimuscarínicos, pode causar tontura ou visão borrada. Se você tiver um desses sintomas enquanto estiver tomando o ENABLEX, consulte o seu médico para modificação da dose ou para considerar um tratamento alternativo. Você não deve dirigir e/ou operar máquinas se você for afetado por esses sintomas.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Superdosagem:
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? Se você tomou mais comprimidos do que você deveria, ou se alguém, acidentalmente, tomou seus comprimidos, vá imediatamente ao seu médico ou ao hospital para uma consulta e mostre a embalagem dos comprimidos.
Se você, acidentalmente, tomou mais comprimidos do que o necessário, fale com seu médico imediatamente. Você pode precisar de cuidados médicos.
Composição:
Cada comprimido de 7,5 mg contém: 8,929 mg de bromidrato de darifenacina (correspondente a 7,5 mg de darifenacina base). Excipientes: fosfato de cálcio hidrogenado anidro, hipromelose, estearato de magnésio, Opadry branco (hipromelose, macrogol, talco e dióxido de titânio).
Cada comprimido de 15 mg contém: 17,857 mg de bromidrato de darifenacina (correspondente a 15 mg de darifenacina base). Excipientes: fosfato de cálcio hidrogenado anidro, hipromelose, estearato de magnésio, Opadry branco (hipromelose, macrogol, talco e dióxido de titânio), Opadry amarelo (hipromelose, macrogol, talco e óxido férrico amarelo) e Opadry® vermelho (hipromelose, macrogol, talco e óxido férrico vermelho).
Armazenamento:
Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente entre 15 e 30 °C.
Não utilize após a data de vencimento, impressa no cartucho.
Não utilize se o produto estiver danificado ou mostrar sinais de violação.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
