Bula - Gellat - 0,0444 Ml + 0,0444 G + 0,02 G/G Pomada Dermatológica Bisnaga 20 G
Para que serve
Dores reumáticas, nevralgias, torcicolos, contusões e dores musculares.
- É indicado para o tratamento de Reumatismo, Nevralgias, Torcicolos, Contusões e dores musculares.
Contraindicação
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Não usar em áreas com ferimentos, sobre mucosas ou nas regiões dos olhos, boca, nariz, reto e vagina.
- Hipersensibilidade à fórmula.
Como usar
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Modo de uso Friccione a parte dolorida durante alguns minutos, com pequena quantidade do produto envolvendo-a depois com um pano de flanela ou lã 2 a 3 vezes ao dia Siga corretamente o modo de usar Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista 4 Bula do Paciente Gellat Vitapan 2014 - XXXXXX - 06/14A 7
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista 8
Precauções
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Não deverá ser aplicado em feridas abertas Em caso de irritação, suspenda o uso Gravidez e lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu termino Informe seu médico se está amamentando Cuidados de administração: siga sempre as orientações de seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico, a interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem riscos, apenas cessará o efeito terapêutico Interações medicamentosas: Ainda não foram totalmente relacionadas as interações do produto com outras drogas e/ou medicamentos Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento 5
Reações Adversas
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Uso excessivo não dará resultados terapêuticos melhores ou mais rápidos, podendo ocorrer irritações da pele O produto destina-se exclusivamente a uso tópico, em caso de ingestão acidental, recomenda-se consultar o médico Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações III
Composição
COMPOSIÇÃO Cada grama de pomada contém: salicilato de metila 0,0444mL cânfora 0,0444g mentol 0,0200g Excipiente q s p 1g (essência de alfazema, essência de terebintina, petrolato líquido, petrolato branco, essência de mostarda, essência de alecrim e parafina) II INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1
Interação Medicamentosa
Até o momento não foram avaliadas sistematicamente as potenciais interações medicamentosas entre Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) e outras drogas.
Ação da Substância
Resultados de eficácia
Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) contém em sua formulação Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) e cânfora. O Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) é um derivado do ácido salicílico que apresenta ação irritante sobre a pele, sendo utilizado topicamente em preparações rubefacientes para promover o alívio de dores musculoesqueléticas, articulares e tecidos moles.
A redução tanto de artralgia como de dor muscular de início tardio induzida por exercício já foi demonstrada após aplicação tópica de ésteres de salicilato e de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa).
Uma revisão sistemática da eficácia de rubefacientes tópicos, contendo salicilatos para o tratamento da dor aguda, avaliou três estudos placebos-controlados e evidenciou que a taxa média de resposta ao tratamento (porcentagem de pacientes com pelo menos 50% de alívio da dor) foi 67% (variação de 25% a 90%). A taxa média de resposta ao placebo foi de 18% (variação de 0% a 59%). O tratamento com os compostos contendo salicilato foi significantemente melhor que o placebo (benefício relativo = 3,6; IC de 95% de 2,4 a 5,6).
Características Farmacológicas
O Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) presente na formulação de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) é um agente irritante que determina o alívio da dor estimulando receptores cutâneos que induzem sensações térmicas e, algumas vezes, prurido. Essas sensações cutâneas diminuem a sensação de dor profunda em músculos, articulações e tendões, que estão distantes da superfície da pele onde esses compostos foram aplicados. Desta forma, a dor profunda é indiretamente aliviada.
Um estudo de absorção percutânea de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) revelou que aproximadamente 12 a 20% do salicilato aplicado na pele é absorvido para a circulação sistêmica.
A menor taxa de absorção foi detectada após aplicação nos membros inferiores, possivelmente pela menor quantidade de folículos pilosos e pelo extrato córneo ser mais espesso. Os autores do estudo concluíram que a aplicação tópica resultou em baixas concentrações plasmáticas de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) e que a utilidade dessas preparações é limitada aos seus efeitos locais.
A cânfora na concentração presente na formulação de Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) deprime os receptores cutâneos e é utilizada como agente analgésico e promove um aquecimento no local afetado (ação rubefaciente).
O início de ação é praticamente imediato.
Com a fórmula gel, Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) facilita a aplicação e penetra mais rapidamente na pele causando uma sensação refrescante e alívio imediato.
Salicilato de Metila + Associações (substância ativa) alivia a dor por um período de seis a doze horas.
Cuidados de Armazenamento
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conservar em temperatura ambiente ( entre 15 e 30ºC ) Proteger da luz e da umidade Numero de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Gellat é uma pomada translúcida esbranquecida com odor característico e suave ao tato Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6
Dizeres Legais
DIZERES LEGAIS MS: 1 0392 0057 Farm Resp Dra Giovana Bettoni - CRF-GO n° 4617 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica Vitapan Ind Farmacêutica Ltda Rua VPR 01 - Qd 2 A - Mód 01 DAIA - Anápolis - GO CNPJ: 30 222 814/0001-31 Indústria Brasileira XXXXXX - 06/14A PAP EL 0800 622929 www vitapan com br 5 Bula do Paciente Gellat Vitapan 2014 - XXXXXX - 06/14A Anexo B Histórico de Alteração para a Bula Dados da Submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº expediente Assunto Data do expediente Nº expediente Assunto Data de aprovação Itens de bulas Versões (VP/VPS)
