Bula de Pred-Gran - 20Mg 10 Comprimidos

Para que serve

Pred Gran é um medicamento à base de prednisolona com propriedades predominantes dos glicocorticóides.

Contraindicação

Pred Gran não deve ser utilizado por pacientes apresentando

• Alergia à prednisolona e a qualquer outro componente da fórmula;
• Infecções fúngicas sistêmicas.

Pred Gran não contém açúcar, podendo ser utilizado por diabéticos, desde que sob estrita supervisão médica devido ao efeito dos corticóides nestes pacientes.

Como usar

Pred Gran deve ser tomado de acordo com as instruções fornecidas pelo seu médico, respeitando as doses, os horários e a duração do tratamento.

Posologia

A dosagem inicial de Pred Gran pode variar de 5 a 60 mg por dia, dependendo da doença específica que está sendo tratada. As doses de Pred Gran requeridas são variáveis e devem ser individualizadas de acordo com a doença em tratamento e a resposta do paciente. Para bebês e crianças, a dosagem recomendada deve ser controlada pela resposta clínica e não pela adesão estrita ao valor indicado pelos fatores idade e peso corporal.

A dosagem deve ser reduzida ou descontinuada gradualmente quando a droga for administrada por mais do que alguns dias.

Em situações de menor gravidade, doses mais baixas, geralmente, são suficientes, enquanto que para alguns pacientes, altas doses iniciais podem ser necessárias. A dose inicial deve ser mantida ou ajustada até que a resposta satisfatória seja notada. Depois disso deve-se determinar a dose de manutenção por pequenos decréscimos da dose inicial a intervalos de tempo determinados, até que se alcance a dose mais baixa para se obter uma resposta clínica adequada.

Deve-se ter em mente que é necessária uma constante observação em relação à dosagem de Pred Gran. Se por um período razoável de tempo não ocorrer resposta clínica satisfatória, o tratamento com Pred Gran deve ser interrompido e o paciente transferido para outra terapia apropriada.

Incluem-se as situações nas quais pode ser necessário ajuste na dose: mudança no estado clínico secundário por remissão ou exacerbação no processo da doença, a suscetibilidade individual do paciente à droga e o efeito da exposição do paciente a situações estressantes não-diretamente relacionadas à doença em tratamento; se for necessário que o tratamento seja interrompido, é recomendado que a retirada seja gradual e nunca abrupta.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção de tratamento

Você deverá estar sempre em contato com seu médico, para que ele acompanhe a evolução do tratamento e decida como e quando este deverá ser interrompido.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Precauções

É muito importante que você informe seu médico dos problemas de saúde que você tenha e todos os medicamentos que estiver utilizando.

Durante a terapia com Pred Gran evite qualquer contato com pacientes portadores de varicela ou sarampo. Caso ocorra, procure imediatamente seu médico.

Não tome medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Reações Adversas

Caso apresente febre, ou qualquer outro sintoma de infecção ou efeitos desagradáveis, procure imediatamente assistência médica e não deixe de informar ao médico que está em tratamento com Pred Gran.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

População Especial

Gravidez e lactação

A utilização Pred Gran durante a gravidez e lactação deve ser feita sob acompanhamento médico.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Composição

Cada comprimido contém:

Prednisolona 20 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Superdosagem

Entre imediatamente em contato com seu médico, ou procure um pronto-socorro, informando a quantidade exata ingerida do produto, horário da ingestão e os sintomas que estiver apresentando.

Interação Medicamentosa

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Ação da Substância

Resultados da eficácia

Em um estudo controlado duplo cego de seis semanas com 103 pacientes, os resultados indicaram que a prednisolona foi o tratamento mais eficaz na redução dos sinais clínicos de inflamação e sintomas dos pacientes. Também foi o tratamento mais tolerado.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Farmacocinética

Após uma dose única tópica ocular de 30?L de suspensão de Acetato de Prednisolona (substância ativa) a 1% em olhos de coelhos, o Acetato de Prednisolona (substância ativa) foi rapidamente absorvido no humor aquoso, humor vítreo e plasma, com concentrações do humor aquoso de pico (C_máx) ocorrendo dentro de 1 hora. No humor aquoso e humor vítreo, o Acetato de Prednisolona (substância ativa) foi extensivamente convertido em prednisolona e no plasma em prednisolona e prednisona. As concentrações de prednisolona no humor vítreo foram muito menores do que aquelas em humor aquoso.

Houve uma absorção mínima no olho contralateral (não medicado) após a administração da suspensão de 1% de Acetato de Prednisolona (substância ativa).

Cuidados de Armazenamento

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Ao adquirir um medicamento, confira sempre o prazo de validade na embalagem do produto.

Nunca use medicamento com o prazo de validade vencido.

As substâncias podem estar alteradas e causar prejuízo para a sua saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais

Reg. MS: nº 1.6773.0314

Farm.Resp.:
Dra Maria Betânia Pereira
CRF - SP nº 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica LTDA.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria brasileira.

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Hortolândia/SP
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