Bula - Secnidazol 1000 Mg Farmaco Prati 4 Comprimidos - Prati Donaduzzi Genérico
Para que serve
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- Giardíase (doença causada pelo protozoário Giardia lamblia);
- Amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela presença de amebas no intestino);
- Amebíase hepática (doença causada pela presença de amebas no fígado);
- Tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo protozoário Trichomonas vaginalis).
Contraindicação
O secnidazol não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- Hipersensibilidade aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do produto;
- Suspeita de gravidez e nos três primeiros meses desta;
- Aleitamento.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (1° trimestre gestacional) sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe imediatamente seu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez.
Como usar
Secnidazol deve ser administrado com líquido, por via oral, em uma das refeições, preferencialmente à noite, após o jantar.
| Indicações | Adultos |
| Tricomoníase | Dose única de 2 comprimidos de 1000mg (2000mg); a mesma dose é recomendada para o cônjuge. |
| Amebíase intestinal e giardíase | 2 comprimidos de 1000mg (2000mg), em dose única. |
| Amebíase hepática | 1,5 g/dia a 2,0 g/dia durante 5 a 7 dias |
Não há estudos dos efeitos de secnidazol administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Precauções
As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais, para evitá-las deve-se:
- Lavar as mãos antes de comer e após defecar;
- Comer de preferência alimentos cozidos;
- Beber água filtrada ou esfriada após fervura;
- Manter as unhas cortadas;
- Conservar os alimentos longe de insetos;
- Comer de preferência verduras frescas e lavadas em água corrente;
- Evitar andar descalço e não pisar nem nadar em águas paradas.
Observando estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais atinjam a sua família.
Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com secnidazol e até 4 dias após o seu término.
Gravidez e amamentação
O médico deve ser informado da ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento com secnidazol e se a paciente estiver amamentado.
O secnidazol não deve ser utilizado em caso de suspeita de gravidez, nos três primeiros meses desta e durante a amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (2º e 3º trimestre gestacional) sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes idosos
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos.
Outros grupos
Recomenda-se também evitar a administração de secnidazol aos pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea e distúrbios neurológicos.
Reações Adversas
- Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reações de hipersensibilidade:
- Febre;
- Eritema;
- Urticária;
- Angioedema;
- Reação anafilática.
Podem ocorrer raramente reações desagradáveis como:
- Distúrbios digestivos: náuseas, gastralgia (dor no estômago), alteração do paladar (gosto metálico), glossites (inflamação da língua) e estomatites (inflamação da mucosa da boca);
- Erupções na pele (lesão da pele com vermelhidão e saliência);
- Leucopenia moderada (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue), reversível com a suspensão do tratamento.
Podem ocorrer muito raramente:
- Vertigens;
- Fenômenos de incoordenação e ataxia;
- Parestesias;
- Polineurites sensitivo-motoras.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Interação Medicamentosa
Medicamento-medicamento
Associações desaconselháveis:
Dissulfiram
- Risco de surto delirante;
- Estado confusional.
Associações que necessitam precaução de uso:
Anticoagulantes orais (descrito com a varfarina)
Aumento do efeito anticoagulante (que impede a coagulação do sangue) e do risco de sangramento por diminuição do metabolismo do fígado.
Recomendam-se controles frequentes da taxa de protrombina e adaptação posológica dos anticoagulantes orais durante o tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu término.
Medicamento-exame laboratorial
- Discrasias sanguíneas, caracterizadas por anormalidades no sangue podem ser identificas com o uso de secnidazol;
- Secnidazol pode acarretar a elevação de ureias nitrogenadas.
Interação Alimentícia
Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com secnidazol e, por até 4 dias após o seu término.
Associações desaconselháveis:
- Calor;
- Vermelhidão;
- Vômito;
- Taquicardia.
Ação da Substância
Resultado de eficácia
A eficácia de secnidazol pode ser confirmada na revisão bibliográfica que Gillis e Wiseman publicaram, mostrando que os índices de cura clínica e laboratorial de pacientes com amebíase e giardíase, com dose única de secnidazol, se apresentou entre 80% e 100%.
Os pacientes portadores de amebíase hepática responderam muito bem ao tratamento com este medicamento por 5 a 7 dias. Pacientes com Trichomoníase urogenital, após tratamento com dose única deste medicamento, erradicaram-na.
Di Prisco et al. em seu estudo com 70 crianças entre 2 e 11 anos de idade, portadoras de giardíase, mostrou que a cura clínica com dose única de secnidazol foi de 95% com uma importante diminuição de sintomas gastrintestinais e a cura laboratorial foi de 98%, com as observações de que uma única dose de secnidazol se mostrou segura, eficaz e bem tolerada.
Simoes M. et al. comprovou a eficácia de secnidazol em 53 crianças com quadro assintomático de giardíase e/ou amebíase. A eficácia de secnidazol contra a giardíase foi de 100% e 95,45% contra amebíase.
Outro artigo que comprova a eficácia é o de Navarro P. et Al. em seu estudo de vigilância clínica e epidemiológica, envolvendo 46 pacientes portadores de giardíase e amebíase que foram tratados com secnidazol, consequentemente todos se apresentaram tratados eficazmente.
Videau D. et al. em seu estudo envolvendo 140 pacientes portadoras de tricomoníase urogenital e tratadas com secnidazol, comprovou que após tratamento com secnidazol, 97% das pacientes se curaram e a droga foi muito bem tolerada.
Características farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas
O princípio ativo deste medicamento é o secnidazol, é um derivado sintético da série dos nitro-imidazóis, dotado de atividade parasiticida.
Propriedades farmacocinéticas
As concentrações plasmáticas máximas são alcançadas na 3a hora após a administração em dose única de 2g de secnidazol, na forma de 4 comprimidos de 500mg, ou de 2 comprimidos de 1000mg.
A meia vida plasmática é em torno de 25 horas. A eliminação, essencialmente urinária, é lenta (cerca de 50% da dose administrada é excretada em 120 horas). O secnidazol atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno.
