ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.
Bula - Sibelium - 30 Comprimidos
Sibelium
ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.
Indicação:
Para que serve Sibelium? Profilaxia da enxaqueca clássica (com aura) ou comum (sem aura). Tratamento sintomático dos distúrbios do equilíbrio causados por distúrbios funcionais do sistema vestibular.
Contra Indicação:
Quando não devo usar este medicamento? Depressões e antecedentes de sintomas extrapiramidais ou parkinsonismo.
Posologia:
Como usar Sibelium? Profilaxia da enxaqueca: tratamento inicial: iniciar o tratamento com 1 comprimido de 10 mg/dia, ao deitar, para pacientes com menos de 65 anos e com 1/2 comprimido (5 mg) para pacientes com mais de 65 anos de idade. Se durante o tratamento sintomas depressivos extrapiramidais ou outras reações adversas ocorrerem, o tratamento deve ser interrompido. Se após 2 meses de tratamento não se observar melhora significativa, o tratamento também deverá ser interrompido. - Tratamento de manutenção: se o paciente responder satisfatoriamente e um tratamento de manutenção for necessário, a dose deve ser reduzida da seguinte forma: o paciente tomará a mesma dose diária durante 5 dias por semana e fará um intervalo durante 2 dias seguidos, sem tomar o medicamento. Mesmo que o tratamento profilático de manutenção tenha sido eficaz e bem tolerado, ele deve ser interrompido após 6 meses e reiniciado somente se houver recaída. Tratamento da vertigem: a dose será a mesma do tratamento da enxaqueca, mas a dose do tratamento inicial deve ser reduzida assim que os sintomas forem controlados, o que em geral ocorre em menos de 2 meses. Se, no entanto, nenhuma melhora significativa for observada após 1 mês de tratamento da vertigem crônica ou 2 meses de tratamento da vertigem paroxística, a terapêutica deve ser interrompida.
Efeitos Colaterais:
Quais os males que este medicamento pode me causar? As reações mais freqüentes são sonolências e/ou fadiga, geralmente transitórias, e ganho de peso (e/ou aumento do apetite). As seguintes reações adversas podem ser observadas durante o tratamento em longo prazo: depressão, com risco mais importante em mulheres com antecedentes depressivos. Sintomas extrapiramidais (bradicinesia, rigidez, acatisia, discinesia orofacial, tremor), com risco mais importante no idoso. Outras reações adversas menos freqüentes são: gastrintestinal: pirose, náusea, dor abdominal. SNC: insônia, ansiedade. Outros: galactorréia, boca seca, dores musculares e rash cutâneo. - Superdosagem: com base nas propriedades farmacológicas do medicamento, sedação e astenia podem ocorrer. Poucos casos de superdosagem aguda (mais de 600 mg em 1 só tomada) foram relatados e os sintomas observados foram: sedação, agitação e taquicardia. Como não há antídoto específico, o tratamento da superdosagem consiste em medidas de suporte como lavagem gástrica, provocação de vômito e administração de carvão ativado.
Advertências:
O que devo saber antes de usar este medicamento?Em raros casos, a fadiga pode aumentar progressivamente no decorrer do tratamento. Neste caso, o tratamento deve ser interrompido, a dose recomendada não deve ser ultrapassada. Os pacientes devem ser vistos a intervalos regulares, especialmente durante o tratamento de manutenção. Assim os sintomas depressivos extrapiramidais podem ser detectados precocemente e neste caso o tratamento interrompido. Se, durante o tratamento de manutenção, os efeitos terapêuticos diminuírem, o tratamento deve ser interrompido. - Gravidez e lactação: não há evidências de efeitos embriotóxicos do Sibelium sobre os animais de experimentação. No entanto, os benefícios do uso do Sibelium durante a gravidez devem ser pesados diante dos possíveis riscos. Apesar de não se ter dados sobre a excreção da flunarizina no leite humano, o uso do Sibelium deve ser evitado durante a lactação. Este tratamento pode provocar sintomas depressivos ou extrapiramidais e revelar um parkinsonismo, especialmente em pacientes predispostos, como os pacientes idosos. Assim, Sibelium deve ser prescrito com cuidado a tais pacientes. - Ação sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas: desde que sonolência pode ocorrer, especialmente no início do tratamento com Sibelium, cuidados devem ser tomados durante atividades, tais como, dirigir veículos ou operar máquinas perigosas. - Interações medicamentosas: Sibelium pode potencializar os efeitos do álcool e dos depressores do SNC, especialmente no início do tratamento. Não há contra-indicação do seu uso concomitante com betabloqueadores.
Composição:
Cada comprimido contém 10 mg de flunarizina.Excipientes: lactose, amido, polivinilpirrolidona, celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio.
