Bula de Hiconcil - 250Mg 150Ml

Hiconcil

ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.

Indicação:

Para que serve Hiconcil? HICONCIL está indicado no tratamento das infecções ocasionadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina, tais como :
Gram-negativos : Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis e Neisseria gonorrhoeae.

Gram-positivos : Streptococcus incluindo Streptococcus pneumoniae (anteriormente Diplococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis (anteriormente Streptococcus faecalis), e estafilococos não produtores de penicilinase.

A terapia pode ser instituída antes da obtenção dos resultados dos estudos de sensibilidade e bacteriológicos para determinar os organismos causadores e sua sensibilidade à amoxicilina.

Contra Indicação:

Quando não devo usar este medicamento? Hiconcil é contra-indicado em pacientes com história anterior de reações de Hipersensibilidade a qualquer penicilina ou a qualquer componente da formulação.

Posologia:

Como usar Hiconcil? Adultos :
Posologia habitual : 250mg a cada 8 horas.

No caso de infecções graves ou infecções causadas por germes pouco sensíveis: 500mg a cada 8 horas.

Infecções do trato respiratório baixo : 500mg a cada 8 horas.

Infecções graves ou persistentes podem requerer doses maiores da droga. A dose oral máxima recomendada é 6g por dia em doses fracionadas.

Gonorréia, infecções uretrais e anogenitais agudas não complicadas devido a Neisseria gonorrheae não-produtoras de penicilinase : 3g em dose única mais 1g de probenicida em dose única.

Crianças (< 20kg) :
A posologia infantil não deve ultrapassar àquela recomendada para adultos.

Crianças com mais de 20kg de peso, devem receber posologia de adultos.

Posologia habitual : 20mg/kg/dia em doses fracionadas a cada 8 horas.

No caso de infecções graves ou infecções causadas por germes pouco sensíveis: 40mg/kg/dia em doses fracionadas a cada 8 horas.

Infecções do trato respiratório baixo : 40mg/kg/dia em doses fracionadas a cada 8 horas.

Casos de gonorréia que apresentarem lesão suspeita concomitante de sífilis, deve ser feito exame de campo escuro previamente à administração de amoxicilina e realizadas reações sorológicas mensais durante pelo menos 4 meses.

No tratamento das infecções crônicas do trato urinário, são necessárias avaliações clínicas e bacteriológicas freqüentes.

Não devem ser utilizadas doses menores do que as acima recomendadas e por vezes doses maiores são necessárias.

Infecções resistentes podem requerer tratamento durante várias semanas ou mais.

Alguns casos requerem avaliações clínicas e bacteriológicas por diversos meses após o término do tratamento. O tratamento, exceto no caso de gonorréia, deve ser mantido por um mínimo de 48 a 72 horas após a cessação dos sintomas ou evidência de erradicação do agente bacteriano.

Recomenda-se que o tratamento de qualquer infecção causada por estreptococos beta-hemolíticos do grupo A, seja mantido pelo menos durante 10 dias para prevenir a ocorrência de febre reumática aguda ou glomerulonefrite.

Administração da suspensão oral
Crianças com mais de 8 kg de peso devem receber a posologia apropriada da suspensão oral de 125 mg, 250 mg ou 500 mg/5ml.

Após a reconstituição, a quantidade necessária da suspensão deve ser colocada diretamente na boca da criança. A administração pode ser feita também adicionando-se a quantidade necessária de suspensão em água, leite, sucos de frutas ou outras bebidas frias. Estes preparados devem ser ingeridos imediatamente e por completo para que a criança receba toda a dose recomendada.

Insuficiência Renal : As doses de amoxicilina devem ser modificadas de acordo com o grau de insuficiência renal, gravidade da infecção e sensibilidade dos organismos causadores. Adultos com grau de filtração glomerular maior que 50ml/minuto não requerem redução de dosagem. Com grau de filtração glomerular de 10 a 50ml/minuto, a dose habitual deve ser administrada em intervalos de 8 a 12 horas. Adultos com grau de filtração menor que 10ml/minuto podem receber a dose habitual a cada 24 horas. O intervalo de dose para crianças com clearance de creatinina menor que 10ml/minuto é de 12 a 24 horas.

Diálise : Pacientes submetidos a hemodiálise devem receber uma dose suplementar de amoxicilina após cada sessão de diálise. Pacientes submetidos a diálise peritoneal devem receber 250mg de amoxicilina a cada 12 horas.

Efeitos Colaterais:

Quais os males que este medicamento pode me causar? Foram descritas as seguintes reações adversas associadas ao uso das penicilinas e derivados de penicilinas semi-sintéticas :
Gastrintestinal : glossite, estomatite, língua vilosa negra, náuseas, vômitos e diarréia. Estas reações são geralmente associadas à forma oral de administração. Raramente tem sido relatado colite pseudomembranosa.

Hipersensibilidade : clinicamente, observam-se dois tipos de reações alérgicas à penicilina : imediatas e tardias. As reações imediatas ocorrem normalmente dentro de 20 minutos após a administração e em termos de gravidade vão desde urticária e prurido até angioedema, laringoespasmo, broncoespasmo, hipotensão, colapso vascular e óbito. Tais reações são muito raras. Estas geralmente ocorrem após a terapia parenteral; entretanto têm sido observadas em pacientes recebendo terapia oral. Outro tipo de reação imediata e acelerada pode ocorrer 20 minutos a 48 horas após a administração e inclui urticária, prurido, sibilos, espirro e febre. Embora ocorra edema laríngeo, laringoespasmo e hipotensão, a fatalidade é rara. As reações alérgicas tardias na terapia com penicilina ocorrem geralmente após 48 horas e ás vezes até 2 a 4 semanas após o início da terapia. As manifestações deste tipo de reação incluem sintomas de debilidade orgânica (por exemplo febre, mal estar, urticária, mialgia, artralgia, dor abdominal) e várias erupções cutâneas.

Reações de hipersensibilidade ocorrem com mais frequência em indivíduos que já tenham demonstrado hipersensibilidade à penicilina e naqueles com história de alergia, asma, febre do feno ou urticária.

A anafilaxia é a reação mais séria que tem sido observada e está geralmente associada à administração parenteral da droga. (ver advertências). erupções e urticária têm sido relatados freqüentemente. Poucos casos de dermatite esfoliativa e eritema multiforme têm sido relatados.

Fígado : observa-se uma elevação moderada da transaminase glutâmico oxaloacética (tgo), desidrogenase láctica e fosfatase alcalina foi observada, porém de significação desconhecida.

Sistema Hemolinfático : foram descritos anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica, eosinofilia, leucopenia e agranulocitose durante o tratamento com penicilinas. Estas reações são geralmente reversíveis após a suspensão do tratamento e acredita-se que são fenômenos de hipersensibilidade.

Advertências:

O que devo saber antes de usar este medicamento?Reações anafiláticas graves e ocasionalmente fatais têm sido relatadas em pacientes recebendo penicilina. Apesar da anafilaxia ser mais freqüente após terapia parenteral, tem ocorrido em pacientes em uso de penicilinas orais.

Reações anafiláticas graves requerem tratamento imediato de emergência.

Antes de se iniciar o tratamento com uma penicilina, recomenda-se verificar cuidadosamente se o paciente já apresentou história prévia de alguma forma de alergia às penicilinas, cefalosporinas e outros alérgenos.

Há evidências clínicas e laboratoriais de reações cruzadas entre antibióticos beta-lactâmicos bicíclicos, incluindo penicilinas, cefalosporinas, cefamicina, 1-oxa-â-lactâmicos e carbapenems. Caso ocorra reação alérgica, a droga deve ser descontinuada e medidas apropriadas devem ser tomadas.

Superdosagem:

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? Em caso de superdosagem, descontinuar a droga. tratar o paciente de acordo com os sintomas e tomar medidas apropriadas conforme a necessidade. a amoxicilina pode ser removida da circulação através de hemodiálise, mas não removida por diálise peritoneal.

Prezado consumidor: hiconcil suspensão oral após reconstituição apresenta uma nova tonalidade de amarelo em função de mudança de corante. esta nova formulação não mais inclui o corante amarelo tartrazina em função do seu potencial alergênico. para maiores informações, consultar o serviço de atendimento ao consumidor pelo telefone 0800 160160.

Composição:

Cada cápsula contém 500 mg de amoxicilina triidratada. e os seguinte ingredientes inativos: estearato de magnésio, lactose e dióxido de silício.

Cada 5ml da suspensão 125mg, 250mg e 500mg contém 125mg , 250mg e 500mg de amoxicilina triidratada, respectivamente e os seguintes ingredientes inativos: dióxido de silício, benzoato de sódio, goma arábica, aromas artificiais de framboeza e morango, essência artificial de fantasia, dimeticona, lecitina, citrato de sódio, açúcar, celulose microcristalina e corante amarelo D&C n.º 10. Não contém o corante amarelo tartrazina.