Bula - Triativ - 300Mg 30Un
Para que serve
Triativ é indicado para
- Depressões leves e moderadas;
- Estados de agitação;
- Distúrbios do sono.
Como Triativ funciona?
Triativ é um medicamento fitoterápico à base da planta Hypericum perforatum L. da família das Hypericaceae. As partes utilizadas das plantas são as superiores, principalmente as flores que são secas e reunidas durante a época de floração onde encontramos a substância Hipericina, uma das responsáveis pela ação antidepressiva.
Contraindicação
Não existem dados disponíveis a respeito da gravidez e lactação, porém sabe-se que o Extrato seco de Hyperricum Perforatum L. poderá inibir a secreção de prolactina, logo seu uso nessas situações está contra-indicado.
Em animais foi observado aumento da fotossensibilidades.
Estudos em cultura de queratinócitos demonstraram que as doses terapêuticas de Hyperricum Perforatum L. são aproximadamente 30 a 50 vezes abaixo do nível de fototoxicidade.
Como usar
A dose recomendada para adultos é
Comprimido revestido de 300mg
1 a 3 comprimidos revestidos ao dia ou à critério médico.
Comprimido revestido de 450mg
1 a 2 comprimidos revestidos ao dia ou à critério médico.
Não interrrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.
Precauções
Gravidez e lactação
Sabe-se que o uso de Hyperricum Perforatum L. poderá inibir a secreção de prolactina, logo seu uso nessas situações está contra-indicado, porém não existem dados disponíveis a respeito dessa inibição
Informar ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou logo após o seu término.
Informar ao seu médico se está amamentando.
Ingestão concominante com outras substâncias
Triativ não deve ser usando em associação com substâncias que inibem a Monoamino Oxidase (IMAO), substâncias que estão presentes em alguns medicamentos antidrepressivos.
Ingestão concominante com alimentos e bebidas
Em estudos farmacológicos, o Extrato seco de Hyperricum Perforatum L. não demonstrou iteração com álcool.
A interação com alimentos ricos em tiamina não foi considerada nos estudos realizados.
Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
Informar ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Reações Adversas
Triativ é bem tolerado em relação aos antidepressivos tricíclicos e aqueles que impedem a recaptação da serotonina.
Raramente pacientes mais sensíveis podem apresentar
Irritações gastrointestinais, reações alérgicas, agitação e aumento da sensibilidade à luz.
Durante a utilização do medicamento, é recomendável evitar exposição prolongada ao sol porque a hipericina pode provocar reação de fotossensbilidade, principalmente em pacientes com pele sensível quando exposta à intensa radiação UV.
Em animais foi observado
Aumento de fotossensiblidade.
Estudos em cultura de queratinócitos
Demonstraram que as doses terapêuticas de Hypericum perforatum são aproximadamente 30 a 50 vezes abaixo do nível de fototoxicidade.
Pacientes idosos
Até momento, não existem relatos de reações adversas em pacientes acima de 65 anos.
Atenção: Este produto é um medicamento novo e embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança, quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis, ainda não descritas ou conhecidas. Em caso suspeito de reações adversas imprevisíveis, o médico responsável deve ser notificado.
Composição
Cada comprimido revestido de 300 mg contém:
300* mg de Extrato seco de Hyperricum Perforatum L. à 0,3% de hiperocona.
*Equivalente à 0,9 mg de hipericina.
Excipientes: Celulose microcristalina, lactose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, talco magnesita, acetona, álcool isopropílico 6000, dióxido de titânio, corante, copolimero ácido metacrílico, água de osmose.
Cada comprimido revestido de 450 mg contém:
450* mg de Extrato seco de Hyperricum Perforatum L. à 0,3% de hiperocona.
*Equivalente à 1,35 mg de hipericina.
Excipientes: Celulose microcristalina, lactose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, talco magnesita, acetona, álcool isopropílico 6000, dióxido de titânio, corante, copolimero ácido metacrílico, água de osmose.
Superdosagem
Doses agudas de 5000mg/kg e crônicas de 900 a 2700mg/kg em animais foram bem toleradas, em casos de ingestão acidental ou não de altas doses de Triativ, aconselha-se o esvaziamento gástrico e medidas de suporte.
Interação Medicamentosa
Não tomar o medicamento durante o tratamento com anticoagulantes(ex. varfarina).
Pode diminuir os efeitos de contraceptivos orais e de medicamentos para o tratamento da asma (à base de teofilina) ou de medicamentosà base de digoxina.
Este medicamento não deve ser usado em associação com outros antidepressivos e até duas semanas após o término do tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAO).
Existe interação de medicamentos à base de Hipérico (Hypericum perforatum L.) com ciclosporina, anticoagulantes cumarínicos, anticoncepcionais orais, teofilina, digoxina, indinavir e possivelmente outros inibidores da protease e transcriptase reversa, prejudicando os efeitos destes. Isto ocorre devido à capacidade do Hipérico de aumentar a eliminação de outras drogas.
Não é recomendado utilizar este medicamento com clorpromazina ou tetraciclina.
O extrato de Hipérico não demonstrou interação com o álcool em estudos farmacológicos, porém sabe-se que o álcool pode piorar o quadro depressivo.
Ação da Substância
Espera-se um alívio dos sintomas da depressão leve a moderada e dos sintomas associados como ansiedade, tensão e dor muscular generalizada. Após duas a quatro semanas de tratamento observa-se melhora nos sintomas e nos sinais depressivos.
Cuidados de Armazenamento
O medicamento deve ser conservado ao abrigo da luz, do calor, da umidade e em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.
Verifique a data de fabricação no cartucho.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais
M.S 1,1861,0073
Farm. Resp:
Dra. Amanda Públio da Silva
CRF-SP nº:37,152.
Ativus Farmacêutica Ltda.
Rua Fonte Mécia, 2050 - Caixa postar 489
CEP: 13273-900 - Valinhos/SP
SAC: 0800 771 2010.
CNPJ: 64.088.172/0001-41
Indústria Brasileira.
