Bula

Argevit C Laranja 1G 10Env Geo Lab

ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.

Bula - Argevit C Laranja 1G 10Env Geo Lab

Para que serve

- Indicado para a suplementação de arginina e vitamina C em dietas restritivas e inadequadas.

Contraindicação

- Hipersensibilidade à fórmula.
- Risco na gravidez somente se injetável.

Como usar

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Argevit C deve ser ingerido uma vez ao dia (dose diária de 1g de aspartato de arginina e 1g de ácido ascórbico) Dissolver todo o conteúdo de um envelope em um copo com água (200mL) e beber imediatamente após o término da dissolução Utilizar este medicamento apenas por via oral O uso por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou provocar danos à saúde Componentes ativos do medicamento ARGEVIT C Posologia diária recomendada % IDR* (RDC nº 269/05) aspartato de arginina 1g - ácido ascórbico 1g 2 222,2% *IDR= Ingestão Diária Recomendada Siga corretamente o modo de usar Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista 7

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a posologia indicada deverá ser retomada, não havendo necessidade de repor as doses esquecidas Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista 8

Precauções

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO

Advertências e Precauções Pacientes em dietas com restrição de sódio devem considerar que cada envelope de Argevit C contém 0,54g de sódio por envelope Foi relatado em alguns estudos que a ingestão de vitamina C pode aumentar a excreção de oxalato pela urina, entretanto, não foi encontrada relação entre a ingestão de vitamina C e risco aumentado de formação de pedras renais Não foi relatada alteração na excreção de ácido úrico após a ingestão de vitamina C A ingestão de doses altas de ácido ascórbico pode causar anemia hemolítica em pacientes portadores de deficiência de G6PD e pode, também, aumentar a absorção de ferro em pacientes portadores de anemia sideroblástica, hemocormatose ou talassemia Megadoses de ácido ascórbico podem desencadear crises de anemia falciforme Pacientes idosos: não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em pacientes maiores que 65 anos de idade Atenção: Não use este medicamento se você tem restrição ao consumo de sal, insuficiência dos rins, do coração ou do fígado Atenção: Não use este medicamento em caso de doença grave nos rins Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião- dentista

Reações Adversas

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Raramente ocorrem efeitos indesejados com a administração de vitamina C e arginina Quando presentes, acabam sendo de pequena intensidade e os efeitos já observados foram diarreia, enjoo, vômito, presença de gases e perda leve e transitória do apetite Normalmente, os eventos adversos desaparecem dividindo as doses a serem administradas Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Doses maiores do que 3g de ácido ascórbico (equivalente ao conteúdo de 3 envelopes de Argevit C), podem causar, ocasionalmente, leves efeitos gastrointestinais Neste caso, deve-se interromper o uso e procurar orientação médica V 00 - 04/2013 Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA Registro M S : 1 5423 0178 Farm Resp : Rafaella C A Chimiti - CRF-GO n° 4262 GeoLab Indústria Farmacêutica S/A CNPJ: 03 485 572/0001-04 VP 1B QD 08-B Módulos 01 a 08 - DAIA – Anápolis - GO www geolab com br Indústria Brasileira SAC : 0800 701 6080 Esta bula foi aprovada pela Anvisa em (xx/xx/xxxx)

Composição

COMPOSIÇÃO: Cada envelope de 4g no sabor laranja contém: aspartato de arginina 1g ácido ascórbico (vitamina C) 1g Excipientes: carbonato de sódio, ácido cítrico, bicarbonato de sódio, sacarina sódica, dióxido de silício, essência de laranja pó e corante amarelo crepúsculo FD&C n° 6 1

Interação Medicamentosa

O uso concomitante de ácido ascórbico com barbitúricos, primidona ou salicilatos pode aumentar sua excreção urinária de vitamina C.

O ácido ascórbico pode aumentar os níveis plasmáticos de etinilestradiol.

O uso crônico de ácido ascórbico ou quando tomado em altas doses, pode interferir com a interação álcool-dissulfiram.

A vitamina C administrada junto com deferoxamina pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos tecidos.

Interação Alimentícia

O ácido ascórbico aumenta a absorção do ferro. Não existem outras interações significativas na administração concomitante entre alimentos e Ácido Ascórbico + Aspartato de Arginina (substância ativa).

Ação da Substância

Resultados de Eficácia

Ácido Ascórbico + Aspartato de Arginina (substância ativa) reúne todos os benefícios da vitamina C em altas doses, complementados pelos efeitos do aspartato de arginina.

O ácido ascórbico é indispensável para o perfeito funcionamento das células. Desempenha importante papel no metabolismo celular, participando dos processos de óxido-redução.

Características Farmacológicas

O aspartato de arginina é um composto obtido por hibridação molecular de dois aminoácidos alifáticos: o ácido aspártico e a arginina. A arginina é precursora do óxido nítrico (NO) que é o mediador mais importante das funções do endotélio, exibindo atividade vasodilatadora e moduladora em processos imunológicos.

O ácido ascórbico tem um papel coadjuvante dos efeitos do aspartato de arginina, uma vez que o arcorbato inativa os radicais superóxido (O2- ) e previne a peroxidação lipídica da membrana plasmática, que, de outra forma, iria diminuir os níveis de NO tanto por reação direto do O2 - com o NO quanto por interrupção da síntese de NO.

Além disso, o ascorbato reduz os níveis de LDL oxidado os quais podem diminuir a síntese e a atividade biológica do NO(2) .

Cuidados de Armazenamento

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Argevit C deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e protegido da umidade Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Características físicas e organolépticas: V 00 - 04/2013 Argevit C apresenta-se na forma de pó homogêneo, levemente alaranjado e odor de laranja Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS 6

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