Bula - Energrip C - 200 Mg/Ml Solução De Uso Oral Frasco Gotas 20 Ml
Para que serve
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO Energrip C está indicado em todos os estados em que há deficiência ou aumento das necessidades de vitamina C no organismo 2
contraindicação relativa a faixas etárias Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis
contraindicação relativa a faixas etárias Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis
Contraindicação
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Energrip C é contraindicado a pacientes que apresentam litíase urinária oxálica e úrica, insuficiência renal e hipersensibilidade conhecida ao ácido ascórbico ou a qualquer outro componente da fórmula Energrip C é contraindicado para pacientes com doenças relacionadas à retenção de ferro (hemocromatose, talassemia, anemia sideroblástica e depranocítica) 4
Como usar
Uso Oral
Adultos
- Suplemento nutricional: 50 a 100 mg por dia.
- Tratamento de deficiências: 500 mg, 2 vezes por dia.
Crianças
Suplemento nutricional
- Até 4 anos: 20 a 50 mg por dia.
- Acima de 4 anos: 50 a 100 mg por dia.
Tratamento de deficiências
- Até 4 anos de idade: 100 a 300 mg por dia.
- Acima de 4 anos: 500 mg, 2 vezes por dia.
Precauções
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO
Advertências e precauções 3 Bula do Paciente Energrip C _solução _comprimido Vitapan 2014 - XXXXXX - 07/14A O uso de Energrip C em pacientes renais crônicos deve ser avaliado Doses elevadas de vitamina C, por tempo prolongado, podem ocasionar escorbuto de rebote e em pacientes predispostos, doses superiores a 1g ao dia podem desencadear aparição de litíase oxálica ou úrica Informe ao médico se tem algum problema hepático ou renal Este medicamento contém ÁLCOOL Alterações em exames laboratoriais O ácido ascórbico pode interferir em diversos exames, entre eles: a dosagem de açúcar, glicemia, glicosúria, transaminases, creatinina, desidrogenases lática, ácido úrico, bilirrubina, carbamazepina, acetaminofeno e sangue oculto em fezes Deve-se informar ao médico o uso de ácido ascórbico antes desses exames, recomenda-se interromper seu uso Devido ao ácido ascórbico ter propriedades antioxidantes, podem ocorrer interferência com testes laboratoriais cujas reações se baseiam em oxidação e redução Nos diabéticos, pode ocorrer falseamento na dosagem de açúcar na urina Uso durante a Gravidez e Amamentação Categoria de risco na gravidez C: ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA Energrip C pode ser administrado durante a gravidez e/ou amamentação, conforme prescrição médica Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento Não há
Advertências e precauções 9 Bula do Paciente Energrip C _solução _comprimido Vitapan 2014 - XXXXXX - 07/14A O uso de Energrip C em pacientes renais crônicos deve ser avaliado Doses elevadas de vitamina C, por tempo prolongado, podem ocasionar escorbuto de rebote e em pacientes predispostos, doses superiores a 1g ao dia podem desencadear aparição de litíase oxálica ou úrica Informe ao médico se tem algum problema hepático ou renal Alterações em exames laboratoriais O ácido ascórbico pode interferir em diversos exames, entre eles: a dosagem de açúcar, glicemia, glicosúria, transaminases, creatinina, desidrogenases lática, ácido úrico, bilirrubina, carbamazepina, acetaminofeno e sangue oculto em fezes Deve-se informar ao médico o uso de ácido ascórbico antes desses exames, recomenda-se interromper seu uso Devido ao ácido ascórbico ter propriedades antioxidantes, podem ocorrer interferência com testes laboratoriais cujas reações se baseiam em oxidação e redução Nos diabéticos, pode ocorrer falseamento na dosagem de açúcar na urina Uso durante a Gravidez e Amamentação Categoria de risco na gravidez C: ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA Energrip C pode ser administrado durante a gravidez e/ou amamentação, conforme prescrição médica Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento Não há
Reações Adversas
A Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) é bem tolerada. Altas doses podem causar diarréia e formação de cálculos renais de oxalato de cálcio. Doses diárias maiores a 600 mg podem apresentar ação diurética. A tolerância pode induzir o paciente a aumentar a dose.
Reações alérgicas e idiossincrásicas não são impossíveis de ocorrer quando do uso de vitaminas. Caso ocorra qualquer reação desagradável, a administração de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) deve ser interrompida.
Ocasionalmente desencadeiam-se perturbações digestivas, principalmente diarréia, dores abdominais (cólicas), azia, dores de estômago, enjôos e vômitos.
Aumento da diurese e dor ao urinar.
O uso por tempo prolongado pode ocasionar dependência/tolerância e a interrupção do tratamento pode causar escorbuto rebote. Pode desencadear a aparição de pedras nos rins.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária-NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Composição
COMPOSIÇÃO Cada mL da solução oral contém: ácido ascórbico 200mg veículo q s p 1mL (Excipientes: álcool etílico*, essência de caramelo natural, edetato dissódico, glicerol, hidróxido de sódio, metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilenoglicol, propilparabeno, sacarina sódica e água deionizada) *Conteúdo de álcool 0,1% (v/v) 1mL corresponde a aproximadamente 20 gotas Cada gota contém aproximadamente 10mg de vitamina C INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1
COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: ácido ascórbico 500mg excipiente q s p 1 comprimido (Excipientes: estearato de magnésio, dióxido de silício, celulose microcristalina e talco) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1
Superdosagem
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Não são conhecidos casos de intoxicação por dose excessiva de vitamina C Se você tiver alguma reação adversa, suspenda o uso do produto e procure assistência médica, caso seja necessário 5 Bula do Paciente Energrip C _solução _comprimido Vitapan 2014 - XXXXXX - 07/14A Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Não são conhecidos casos de intoxicação por dose excessiva de vitamina C Se você tiver alguma reação adversa, suspenda o uso do produto e procure assistência médica, caso seja necessário Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações 11 Bula do Paciente Energrip C _solução _comprimido Vitapan 2014 - XXXXXX - 07/14A
Interação Medicamentosa
Varfarina
Há relatos raros de que a Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) pode interferir com a eficácia da varfarina. Em recentes estudos de acompanhamento, nenhum efeito foi encontrado com doses de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) até 1.000 mg por dia.
Paracetamol
Altas doses de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) podem diminuir a quantidade de acetaminofeno eliminado na urina, o que poderia causar aumento nos níveis séricos da droga.
Vitamina B12
Os relatórios precedentes de que megadoses de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) poderiam destruir a vitamina B12 não foram confirmados.
Primidona e outras drogas antiepilépticas:
Podem aumentar a excreção urinária de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa).
Flufenazina
Grandes quantidades de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) podem diminuir a quantidade de flufenazina. Administrar Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa), concomitante pode diminuir a eficácia de flufenazina.
Mexiletina
Agentes que acidificam a urina aumentam a depuração plasmática da mexiletina. O resultado pode ser uma diminuição dos níveis de mexiletina no plasma e consequente diminuição da eficácia.
Altas doses de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) podem interferir com a reação dissulfiram-álcool. Esse efeito tem sido utilizado por alguns clínicos beneficamente no tratamento das reações álcool-dissulfiram.
Os contraceptivos orais reduzem os níveis de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) no corpo através de oxidação, presumivelmente por meio de um nível aumentado de ceruloplasmina. Corticosteróides aumentam a oxidação. A calcitonita aumenta a velocidade da utilização da Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa). Os salicilatos inibem o transporte ativo através da parede intestinal. A tetraciclina inibe o metabolismo e reabsorção intracelular dos túbulos renais. O ácido acetilsalicílico, os barbitúricos e a tetraciclina aumentam a excreção de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) na urina. Com desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos pelo ferro nos tecidos.
Interações medicamento-exame laboratorial
Nos diabéticos, a Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) pode, sem modificar a glicemia, falsear a dosagem de açúcar na urina. A administração de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) deve ser interrompida alguns dias antes do exame.
O Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa), por ser uma substância redutora, pode interagir nos resultados dos exames patológicos de glicose, ácido úrico, creatinina e sangue oculto. Interromper a administração alguns dias antes de fazer o exame.
Ação da Substância
Resultados de eficácia
A Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) atua nos mecanismos de quimiotaxia e fagocitose, favorecendo o aumento da motilidade e atividade bactericida dos neutrófilos. A Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) também age como um antioxidante e neutraliza os radicais livres ou agentes oxidantes protegendo a membrana dos neutrófilos.
Características farmacológicas
A Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) é indispensável para o perfeito funcionamento de todas as células. Desempenha importante papel no metabolismo celular, participando dos processos de óxido-redução. Através de sua atuação no transporte de elétrons, intervém em diversas reações metabólicas, tais como: hidroxilação da prolina durante a formação do tecido conjuntivo; oxidação das cadeias laterais de lisina em proteínas para fornecer hidroxitrimetil-lisina para a síntese de carnitina; síntese de noradrenalina e de hormônios corticóides pelas supra-renais; conversão do ácido fólico em sua forma ativa de ácido folínico; metabolização microssomal de fármacos; metabolismo da tirosina.
O Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) tem influências múltiplas sobre o sangue, os órgãos hematopoéticos e vasos sanguíneos. Favorece a adesão das células endoteliais dos capilares, a ativação da trombina e estimula a atividade da medula óssea (produção de trombócitos, leucócitos e eritrócitos; absorção e aproveitamento do ferro; ativação do ácido fólico). O mau abastecimento orgânico de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) pode ocorrer não só em consequência de alimentação deficiente, mas também devido a distúrbios de absorção, doenças infecciosas e ao estresse. A carência de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) manifesta-se por cansaço, resistência diminuída a infecções, sangramentos mucosos e cutâneos, retardo no tempo de cicatrização de feridas, gengivite, perda de dentes, anemia e alterações cutâneas (hiperceratose, obstrução de folículos pilosos, etc).
Cuidados de Armazenamento
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Manter o produto em sua embalagem original conservado em temperatura ambiente (15ºC a 30°C) Proteger da luz e umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Energrip C é uma solução límpida de coloração amarelada Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá ser utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 4 Bula do Paciente Energrip C _solução _comprimido Vitapan 2014 - XXXXXX - 07/14A 6
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Manter o produto em sua embalagem original conservado em temperatura ambiente (15ºC a 30°C) Proteger da luz e umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Energrip C é um comprimido circular branco a ligeiramente amarelado, isento de material estranho Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá ser utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6
Dizeres Legais
DIZERES LEGAIS Reg MS : nº 1 0392 0006 Farm Resp Dra Giovana Bettoni - CRF-GO n° 4617 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica Vitapan Ind Farmacêutica Ltda Rua VPR 01 - Qd 2 A - Mód 01 DAIA - Anápolis - GO CNPJ: 30 222 814/0001-31 Indústria Brasileira XXXXXX - 07/14A PA P EL 0800 622929 www vitapan com br 6 Bula do Paciente Energrip C _solução _comprimido Vitapan 2014 - XXXXXX - 07/14A Anexo B Histórico de Alteração para a Bula Dados da Submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº expediente Assunto Data do expediente Nº expediente Assunto Data de aprovação Itens de bulas Versões (VP/VPS)
DIZERES LEGAIS Reg MS : nº 1 0392 0006 Farm Resp Dra Giovana Bettoni - CRF-GO n° 4617 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica Vitapan Ind Farmacêutica Ltda Rua VPR 01 - Qd 2 A - Mód 01 DAIA - Anápolis - GO CNPJ: 30 222 814/0001-31 Indústria Brasileira XXXXXX - 07/14A PA P EL 0800 622929 www vitapan com br 12 Bula do Paciente Energrip C _solução _comprimido Vitapan 2014 - XXXXXX - 07/14A Anexo B Histórico de Alteração para a Bula Dados da Submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº expediente Assunto Data do expediente Nº expediente Assunto Data de aprovação Itens de bulas Versões (VP/VPS)
