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Para que serve

Floratil Pack está indicado como auxiliar na restauração da flora intestinal e também como auxiliar no tratamento de diarreias de diferentes causas.

Como o Floratil Pack funciona?

A substância ativa do Floratil Pack é o Saccharomyces boulardii, um probiótico, ou seja, um microrganismo vivo que, quando administrado em quantidade adequada, traz benefício para a sua saúde. Como função benéfica ao organismo, o Saccharomyces boulardii tem efeito sobre o equilíbrio bacteriano intestinal e sobre o controle de diarreias.

Contraindicação

Não são conhecidas, até o momento, condições que contraindiquem o uso de Floratil Pack, exceto se você tem alergia à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

Como usar

Cápsulas

As cápsulas de Floratil Pack devem ser engolidas inteiras, sem mastigar, com um pouco de líquido. Para crianças pequenas ou pessoas com dificuldades de engolir, as cápsulas podem ser abertas, adicionando-se o conteúdo a mamadeiras e a pequenas quantidades de líquidos ou alimentos semissólidos. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60^oC) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas.

Uma vez abertas as cápsulas, seu conteúdo deve ser imediatamente ingerido, pois o contato com o ar e a umidade altera o prazo de validade do produto. Floratil Pack deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições. Siga atentamente a instrução abaixo para a retirada da cápsula do blister. A forma correta de destacar o alumínio é puxar de acordo com o local da seta indicativa.

Pó oral

Floratil Pack pode ser tomado por crianças pequenas e também por pessoas com dificuldades de engolir. O pó contido no envelope pode ser administrado diretamente na boca ou adicionado a mamadeiras e a pequenas quantidades de líquidos ou alimentos semissólidos. Uma vez abertos, os envelopes devem ser consumidos imediatamente, pois o contato com o ar e a umidade alteram o prazo de validade do produto.

Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60ºC) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas.

Os envelopes de Floratil Pack só devem ser abertos no momento de sua utilização. Não se deve guardar envelopes abertos para usar mais tarde. Floratil Pack deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições. 

Posologia

Cápsulas

Nos casos mais intensos recomendam-se

• 1 cápsula de 250 mg três vezes ao dia nos dois primeiros dias;
• 1 cápsula de 200 mg duas vezes ao dia nos três dias seguintes.

Nos casos menos intensos recomendam-se

• 1 cápsula de 250 mg três vezes ao dia no primeiro dia;
• 1 cápsula de 200 mg duas vezes ao dia no segundo dia;
• 1 cápsula de 200 mg uma vez ao dia no terceiro dia.

Esquema posológico simplificado

Casos menos intensos

Casos mais intensos

A posologia de Floratil Pack pode ser alterada a critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes dois a três dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, procure o médico.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Floratil Pack não é absorvido e pode ser utilizado por qualquer tipo de paciente.

Pó oral

Nos casos mais intensos recomendam-se

• 1 envelope de 250 mg três vezes ao dia nos dois primeiros dias;
• 1 envelope de 200 mg duas vezes ao dia nos três dias seguintes.

Nos casos menos intensos recomendam-se

• 1 envelope de 250 mg três vezes ao dia no primeiro dia;
• 1 envelope de 200 mg duas vezes ao dia no segundo dia;
• 1 envelope de 200 mg uma vez ao dia no terceiro dia.

Esquema posológico simplificado

Casos menos intensos

Casos mais intensos

A posologia de Floratil Pack pode ser alterada a critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes dois a três dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, procure o
médico.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Floratil Pack não é absorvido e pode ser utilizado por qualquer tipo de paciente.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Floratil Pack?

Tome a dose seguinte na hora habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

Precauções

O manuseio das cápsulas de Floratil Pack requer cuidados caso você esteja fazendo uso de cateter venoso central. Este medicamento contém lactose e portanto pode conter traços de outros compostos derivados do leite.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Reações Adversas

Até o momento não são conhecidas reações desagradáveis decorrentes do uso de Floratil Pack. Em algumas crianças ou recém-nascidos, pode-se observar odor de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e amamentação

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Direção de veículos e operação de máquinas

Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Floratil Pack.

Composição

Cápsulas

Floratil 250 mg

Cada cápsula contém:

250 mg de Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (250 mg de liofilizado contêm no mínimo 1,25 x 10⁹ células de Saccharomyces boulardii - 17) e excipientes (estearato de magnésio e lactose).

Floratil 200 mg

Cada cápsula contém:

200 mg de Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (200 mg de liofilizado contêm no mínimo 1 x 10⁹ células de Saccharomyces boulardii - 17) e excipientes (estearato de magnésio e lactose).

Pó oral

Floratil 250 mg

Cada envelope com:

1,25 g de pó contém 250 mg de Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (250 mg de liofilizado contêm no mínimo 1,25 x 10⁹ células de Saccharomyces boulardii - 17) e excipientes (aroma tutti-frutti, estearato de magnésio, frutose e lactose).

Floratil 200 mg

Cada envelope com:

1 g de pó contém 200 mg de Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (200 mg de liofilizado contêm no mínimo 1 x 10⁹ células de Saccharomyces boulardii - 17) e excipientes (aroma tutti-frutti, estearato de magnésio, frutose e lactose).

Superdosagem

Não são conhecidos sintomas provocados por uma dose excessiva de Floratil Pack.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa

Uma vez que o seu princípio ativo é um levedo (Saccharomyces boulardii (substância ativa)), não deve ser administrado juntamente com agentes fungistáticos e fungicidas, como os poliênicos e os derivados do imidazol, que poderiam inativar o produto, reduzindo ou anulando o seu efeito terapêutico.

Interação Alimentícia

Não ingerir o medicamento junto com bebidas alcoólicas.

Ação da Substância

Saccharomyces boulardii é indicado como adjuvante no tratamento da diarreia produzida por Clostridium difficile.

Estudos realizados comprovam que o Saccharomyces boulardii é efetivo na prevenção de doenças associadas à terapia antibiótica: distúrbios no transito intestinal (diarreia) e candidíase.

Estudos indicaram uma redução significativa na duração da diarreia aguda com o uso de Saccharomyces boulardii (substância ativa) sendo um agente promissor no tratamento da diarreia aguda em crianças.

O tratamento oral de voluntários humanos e ratos com Saccharomyces boulardii (substância ativa), está relacionado com o aumento acentuado na atividade das dissacaridases.

Características farmacológicas

Saccharomyces boulardii (substância ativa) um preparado biológico cujo princípio ativo é o levedo Saccharomyces boulardii-17 (substância ativa), que foi isolado de frutas silvestres tropicais.

É um microrganismo vivo, resistente à ação dos sucos gástricos, entérico, pancreático e biliar; antibióticos e quimioterápicos.

Saccharomyces boulardii (substância ativa) beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos germes potencialmente nocivos ao tubo digestivo.

Diversas propriedades do Saccharomyces boulardii (substância ativa) inibem o crescimento de diferentes agentes patogênicos, tais como Proteus, Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Pseudomonas, Staphylococcus e Candida albicans.

Foi demonstrada também inibição in vivo do desenvolvimento desse último microrganismo.

Síntese de vitaminas do Complexo B: produção de tiamina, riboflavina, ácido pantotênico, piridoxina e ácido nicotínico.

Aumento da atividade enzimática: o tratamento oral de voluntários humanos e ratos com Saccharomyces boulardii (substância ativa), está relacionado com o aumento acentuado na atividade das dissacaridases (sacarase, lactase e maltase).

A ação do Saccharomyces boulardii (substância ativa), nas alterações infecciosas da flora intestinal, ao que tudo indica, está associada ao seu efeito antagônico direto, à estimulação do antagonismo biológico das bactérias coli não patogênicas e às propriedades metabólicas do levedo que, administrados em concentrações elevadas, impedem o desenvolvimento de populações bacterianas anormalmente proliferadas, restabelecendo o equilíbrio da flora normal.

Essa ação antagônica do Saccharomyces boulardii (substância ativa) sobre microrganismos patogênicos, como o Clostridium difficile, pode explicar, ainda, sua ação sobre a diarreia que surge em decorrência da antibioticoterapia.

Com relação às diarreias osmóticas, a ação terapêutica de Saccharomyces boulardii (substância ativa) talvez possa ser atribuída, em parte, à complementação enzimática, aumentando a capacidade digestiva e, em parte, ao restabelecimento do equilíbrio da flora do intestino delgado, com crescimento anormal em função dos carboidratos não absorvidos.

Menos de 1% de Saccharomyces boulardii (substância ativa) administrado é excretado pelas fezes.

Cuidados de Armazenamento

Você deve conservar Floratil Pack em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade, conservando as embalagens bem fechadas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Cápsulas

As cápsulas de Floratil Pack são opacas, de cor branca, com a inscrição “Merck 200 mg” (para as cápsulas com 200 mg) ou “Merck 250 mg” (para as cápsulas com 250 mg). O pó em seu interior tem aspecto granulado, de cor bege e odor característico.

Pó oral

Os envelopes de Floratil Pack contém pó de cor bege com cristais brancos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais

M.S. 1.0089.0090

Farmacêutica Responsável:
Fernanda P. Rabello - CRF-RJ no 16979

Importado por:
Merck S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ
CEP 22710-571 Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
Biocodex, Beauvais - França.