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ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.
Para que serve Terramicina? Terramicina (cloridrato de oxitetraciclina/lidocaína) solução intramuscular é indicada em infecções causadas pelos seguintes microrganismos:
• Febre maculosa das montanhas rochosas, febre tifóide e grupo tifóide, febre Q, varíola por riquétsia, febre transmitida por carrapato, causadas por Rickettsiae;
• Infecção respiratória causada por Mycoplasma pneumoniae;
• Psitacose causada por Chlamydia psittaci;
• Tracoma causado por Chlamydia trachomatis embora o agente infeccioso não seja sempre eliminado, conforme avaliado por imunofluorescência;
• Conjuntivite de inclusão causada por Chlamydia trachomatis pode ser tratada com tetraciclinas via oral ou com uma combinação de agentes tópicos e orais;
• Febre recorrente transmitida pelo piolho causada por Borrelia recurrentis.
Terramicina também é indicada para o tratamento das infecções causadas pelos seguintes microrganismos Gram-negativos:
• Bartonelose causada por Bartonella bacilliformis;
• Bacteroides spp.;
• Cólera causada por Vibrio cholerae (anteriormente Vibrio comma);
• Campylobacter fetus (anteriormente Vibrio fetus);
• Brucelose causada por Brucella spp. (juntamente com estreptomicina);
Devido a muitas cepas dos grupos de microrganismos a seguir terem demonstrado resistência às tetraciclinas, são recomendados testes de suscetibilidade e cultura.
Terramicina é indicada para o tratamento de infecções causadas pelos seguintes microrganismos Gram-negativos, quando os testes bacteriológicos indicarem suscetibilidade apropriada ao medicamento:
• Escherichia coli;
• Enterobacter aerogenes (anteriormente Aerobacter aerogenes);
• Shigella spp.;
• Acinetobacter spp. (anteriormente Mima spp. e Herellea spp.);
• Infecções respiratórias causadas por Haemophilus influenzae;
• Infecções do trato respiratório e urinário causadas por Klebsiella spp.
Terramicina é indicada para o tratamento de infecções causadas pelos seguintes microrganismos Gram-positivos quando os testes bacteriológicos indicarem suscetibilidade adequada ao medicamento:
• Infecções da pele e tecidos moles causadas por Staphylococcus aureus.
Quando a penicilina é contra-indicada, as tetraciclinas são a alternativa no tratamento das infecções devido à:
• Sífilis causada por Treponema pallidum e framboesiomas causadas por Treponema
pertenue;
• Listeriose envolvendo infecção focal apenas causada por Listeria monocytogenes;
• Clostridium spp.;
Tratamento Adjuvante
Em amebíase intestinal aguda, as tetraciclinas podem ser úteis como um adjunto para osamebicidas.
• Antraz causado por Bacillus anthracis;
• Actinomicose causada por Actinomyces spp.
Quando não devo usar este medicamento? Terramicina (cloridrato de oxitetraciclina/lidocaína) solução intramuscular é contraindicada a pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer tetraciclina ou a qualquer componente da fórmula.
Como usar Terramicina? Terramicina (cloridrato de oxitetraciclina/lidocaína) solução intramuscular pode ser utilizada no início do tratamento, quando for necessária a segurança de níveis terapêuticos estáveis, ou em pacientes nos quais não se pode utilizar a via oral, por disfagia, náusea, intolerância gastrintestinal, perda da consciência, falta de cooperação, feridas traumáticas ou cirúrgicas do trato gastrintestinal ou obstrução intestinal.
A administração intramuscular de oxitetraciclina produz níveis sangüíneos menores quando comparada com a administração oral nas doses recomendadas. Os pacientes que estejam recebendo oxitetraciclina intramuscular assim que possível devem passar para administração oral.
Uso em Adultos: Para infecções de grau leve a moderado, devem ser administrados 200 ou 300 mg diariamente, em doses únicas de 100 mg a cada 8 ou 12 horas ou em dose única diária de 250 mg. Em infecções graves, devem ser administrados 300 a 500 mg diariamente, em doses únicas de 100 mg a cada 6 a 8 horas ou em dose única de 250 mg a cada 12 horas.
Uso em Crianças com Idade Acima de 8 Anos: Terramicina solução intramuscular deve ser administrada em doses de 15 a 25 mg/kg/dia de peso corporal, não excedendo a dose máxima de adulto. As doses podem ser divididas e administradas a cada 8 a 12 horas.
Uso em Pacientes Idosos: As mesmas orientações dadas aos adultos podem ser seguidas para os pacientes idosos.
Como outras preparações intramusculares, a Terramicina (cloridrato de oxitetraciclina/lidocaína) solução intramuscular deve ser administrada profundamente em região de grande musculatura, tal como o quadrante superior da região glútea ou a lateral da coxa. Deve-se sempre ter cuidado ao selecionar o local da administração para evitar a injeção em um nervo importante. Para evitar a possibilidade de lesão no nervo radial, as injeções não devem ser aplicadas nos terços médio e inferior do braço. Deve-se utilizar agulha estéril sem material depositado externamente. Depois de inserida a agulha, recomenda-se aspirar a seringa antes da injeção para evitar a administração intravenosa acidental. Aconselha-se alternar os locais das injeções para cada tratamento subsequente.
Quais os males que este medicamento pode me causar? As reações adversas mais freqüentemente relatadas após tratamento com Terramicina
(cloridrato de oxitetraciclina/lidocaína) solução intramuscular foram dor no local da injeção (menos que 7% dos pacientes) e eritema (menos que 3% dos pacientes). A aplicação intramuscular deve ser profunda, com muito cuidado para não prejudicar o nervo ciático e deve-se ainda atentar para não injetar o medicamento intravascularmente.
Geral: reações de hipersensibilidade incluindo urticária, edema angioneurótico, anafilaxia, púrpura anafilactóide, pericardite e exacerbação do lúpus eritematoso sistêmico.
Sistema Nervoso Central e Periférico: fontanelas abauladas na primeira infância e hipertensão intracraniana benigna em adultos foram relatadas em indivíduos recebendo doses terapêuticas máximas. Estas reações desapareceram rapidamente quando o fármaco foi descontinuado.
Gastrintestinais: anorexia, náusea, vômito, diarréia, hipoplasia do esmalte dos dentes, glossite, disfagia, enterocolite e lesões inflamatórias (com superinfecção monilial) na região anogenital e coloração dos dentes. Estas reações foram causadas tanto pela administração oral quanto pela parenteral das tetraciclinas.
Sistema Hematopoiético: foram relatadas anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia e eosinofilia.
Pele: erupções eritematosas e maculopapulares. Dermatite esfoliativa foi relatada, mas é incomum. Fotossensibilidade.
Sistema Urinário: foi relatado aumento no nitrogênio uréico sérico (BUN) que aparentemente está relacionado à dose.
O que devo saber antes de usar este medicamento?Caso haja insuficiência renal, mesmo as doses oral ou parenteral usuais podem conduzir ao acúmulo sistêmico excessivo do medicamento, levando a uma possível toxicidade hepática.
Em tais circunstâncias, doses totais menores que as habituais são indicadas e, caso o tratamento seja prolongado, são aconselháveis determinações dos níveis séricos do medicamento.
A ação antianabólica das tetraciclinas pode causar aumento do nitrogênio uréico sérico (BUN). Enquanto isto não representa um problema naqueles com a função renal normal, nos pacientes com insuficiência renal significativa, níveis séricos mais elevados de tetraciclina podem conduzir à uremia, hiperfosfatemia e acidose.
Caso o médico considere a necessidade de um tratamento intensivo e que supere os possíveis riscos (principalmente durante a gravidez ou em indivíduos com suspeita ou confirmação de insuficiência renal ou hepática), é aconselhável realizar testes de função renal e hepática antes e durante a terapia.
Fotossensibilidade, manifestada por reação de queimadura solar exagerada, foi observada em alguns indivíduos que receberam tetraciclinas, incluindo oxitetraciclina. Pessoas que comumente se expõem diretamente à luz solar ou à luz ultravioleta devem ser alertadas quanto a esta possível reação e o tratamento deve ser descontinuado à primeira evidência de eritema na pele.
Fontanelas abauladas na primeira infância e hipertensão intracraniana benigna em adultos foram relatadas em indivíduos recebendo doses terapêuticas máximas. Estas condições desapareceram rapidamente quando o fármaco foi descontinuado.
Assim como ocorre com outros antibióticos, a utilização da oxitetraciclina pode resultar em um super-crescimento de organismos não-suscetíveis, incluindo fungos. Caso ocorra superinfecção, deve-se interromper o tratamento com o antibiótico e instituir uma terapia apropriada.
Diarréia associada a Clostridium difficile (CDAD) foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, inclusive oxitetraciclina, podendo variar em gravidade de diarreia leve a colite fatal. O tratamento com antibacterianos altera a flora normal do cólon resultando em um crescimento excessivo de cepas de C. difficile.
As toxinas A e B produzidas por C. difficile contribuem para o desenvolvimento de CDAD. Hipertoxina produzida por cepas de C. difficile resultam em aumento da morbidade e mortalidade, uma vez que estas infecções podem ser refratárias a antimicrobianos e podem requerer colectomia. CDAD deve ser considerado para todos os pacientes que apresentam diarréia após o início do uso de antibióticos. Há relatos que CDAD pode ocorrer em até dois meses após a administração de antibacterianos, portanto, é necessário cuidado na tomada do histórico médico e acompanhamento.
No caso de doenças venéreas, havendo a suspeita da coexistência de sífilis, deve ser realizado exame de campo escuro antes do início do tratamento, e executar testes de sorologia mensalmente por pelo menos 4 meses.
Em tratamentos prolongados, devem ser realizadas avaliações laboratoriais periódicas dos sistemas, incluindo hematopoiético, renal e hepático.
Todas as infecções causadas por estreptococos beta-hemolíticos do grupo A devem ser tratadas pelo prazo mínimo de 10 dias.
A solução intramuscular pré-constituída de Terramicina (cloridrato de oxitetraciclina/lidocaína) contém formaldeído sulfoxilato de sódio o qual através de oxidação pode formar um sulfito que possivelmente pode resultar em/ou agravar reações anafilactóides.
Informe ao seu médico se estiver amamentando.
A oxitetraciclina não foi estudada em pacientes grávidas. Terramicina solução intramuscular não deve ser utilizada durante a gravidez exceto se no julgamento do médico o potencial benefício superar o risco. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
O uso de fármacos da classe das tetraciclinas durante o desenvolvimento dos dentes (metade final da gravidez, primeira infância e até os 8 anos de idade) pode provocar coloração permanente dos dentes (amarelo-cinza-castanho). Esta reação adversa é mais comum com o uso prolongado desses fármacos, mas também foi observada após repetidos tratamentos de curta duração. Hipoplasia do esmalte dos dentes também foi relatada.
Portanto, a oxitetraciclina não deve ser utilizada neste grupo etário, a não ser que outros medicamentos não se mostrem eficazes ou sejam contra-indicados.
Todas as tetraciclinas, incluindo a oxitetraciclina, formam um complexo estável com cálcio em qualquer tecido ósseo em formação. Uma redução na velocidade de crescimento da fíbula foi observada em recém-nascidos prematuros tratados com tetraciclina oral em doses de 25 mg/kg a cada 6 horas. Esta reação mostrou ser reversível quando o medicamento foi descontinuado.
O efeito da oxitetraciclina na habilidade de dirigir ou operar máquinas pesadas não foi estudado. Não há evidências sugerindo que a oxitetraciclina possa afetar estas habilidades.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? Não existem casos relatados de superdosagem com o uso de oxitetraciclina intramuscular.
Caso ocorra superdosagem, medidas gerais sintomáticas e de suporte são indicadas conforme a necessidade.
Cada mL de Terramicina solução intramuscular 100 mg contém cloridrato de oxitetraciclina equivalente a 50 mg de oxitetraciclina base e 20 mg de lidocaína.
Excipientes: cloreto de magnésio hexaidratado, formaldeido sulfoxilato de sódio,
monoetanolamina, propilenoglicol e água para injetáveis.
Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?Terramicina solução intramuscular deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegida da luz.
O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a sua saúde.
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O CliqueFarma, é uma ferramenta para comparativo de preços de produtos farmacêuticos. Não comercializamos, não indicamos, não receitamos, nenhum tipo de medicamento essa função cabe exclusivamente a médicos e farmacêuticos. Não consuma qualquer tipo de medicamento sem consultar seu médico.SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. PROCURE UM MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.
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