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Verotina

ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.

Indicação:

Para que serve Verotina?

A Verotina está indicada para tratar a depressão, associada ou não à ansiedade; bulimia nervosa; transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), incluindo tensão pré-menstrual (TPM), irritabilidade e disforia; transtorno obsessivo compulsivo (TOC).

Via oral - Uso adulto

Contra Indicação:

Quando não devo usar este medicamento? Hipersensibilidade à droga, gravidez (categoria B) e lactação.

Não administrar Verotina no mínimo por 5 semanas antes ou depois do uso de IMAOs, devido ao risco de interação grave, com síndrome serotoninérgico.

Posologia:

Como usar Verotina?

Depressão

A dose inicial recomendada é de 20 mg/dia, administradas pela manhã, conforme estudos de eficácia realizados.

A dose pode ser aumentada se não for observada melhora clínica após algumas semanas (pode demorar 4 semanas ou mais de tratamento) até a dose máxima de 60 mg/dia.

Doses > 20 mg/dia podem ser administradas em dose única matinal ou em 2 tomadas (manhã e meio - dia).

Transtorno obsessivo compulsivo

A dose inicial recomendada é de 20 mg/dia, administradas pela manhã.

A dose pode ser aumentada se não for observada melhora clínica após algumas semanas.

Doses > 20 mg/dia podem ser administradas em dose única matinal ou em 2 tomadas (manhã e meio dia) até 60 mg/dia.

Bulimia Nervosa: Dose máxima recomendada: 60 mg/dia.

Obesidade: Dose recomendada: 60 mg/dia.

Transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM): A dose recomendada é de 20 mg/dia administrada continuamente (durante todos os dias do ciclo menstrual) ou de forma intermitente (uso diário durante 14 dias do ciclo até o primeiro dia do fluxo menstrual, repetido em cada ciclo menstrual).

Pacientes com insuficiência renal ou hepática: deve-se reduzir a dose ou a frequência.

Pacientes idosos: com doenças concomitantes ou usando outro medicamento, devem ser utilizadas doses menores ou redução da frequência.

Para todas as indicações: As dosagens podem ser aumentadas ou diminuídas, porém, doses acima de 80 mg/dia não foram sistematicamente avaliadas.

Manutenção do tratamento: a dosagem semanal com Verotina? S deverá ser iniciada 7 dias após a última dose de Verotina comprimidos e deverá ser repetida a cada 7 dias.

Se a resposta satisfatória não for mantida deve-se considerar a volta ao esquema diário.

Seu médico irá lhe dizer o quanto e com que frequência você utilizará Verotina.

Pode ser necessário que seu médico altere várias vezes sua dose até encontrar a mais adequada a você.

Algumas pessoas necessitam tomar o medicamento todos os dias, outras apenas uma vez por semana.

Certifique-se bem de seu esquema terapêutico.

Pode ser necessário utilizar o medicamento por mais de 4 semanas para você começar a se sentir melhor.

Você pode tomar esse medicamento com ou sem alimento. Tome Verotina sempre no mesmo horário.

O frasco de Verotina gotas deve ser mantido na posição vertical a fim de que seja realizado o gotejamento do número de gotas prescrito pelo seu médico:

Cada gota equivale a 1 mg de fluoxetina.

Não interrompa o tratamento nem altere a dose do medicamento sem consultar seu médico.

O início da ação do medicamento, e consequente sensação de melhora, pode demorar 4 semanas ou mais, após o início do tratamento.

Efeitos Colaterais:

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Avise seu médico imediatamente na ocorrência desses sintomas:

• Reação alérgica: coceira, urticária, inchaço na face ou nas mãos, inchaço ou formigamento na boca ou garganta, dificuldade para respirar ou aperto no peito.
• Alteração no fluxo ou na frequência urinária.
• Dor no peito, batimentos cardíacos irregulares.
• Confusão, fraqueza e tremor muscular (síndrome serotoninérgica).
• Boca seca, sede aumentada, câimbras musculares, náusea e vômitos.
• Sensações como ansiedade intensa, agitação ou irritabilidade.
• Febre, calafrios, dores no corpo ou fraqueza.
• Dor ou ereção prolongada do pênis, ou problemas na relação sexual.

Avise seu médico da ocorrência desses sintomas:

• Alterações no apetite, ganho ou perda de peso.
• Interesse reduzido por sexo (libido).
• Boca seca, garganta dolorida, ou bocejamento além do normal.
• Dor no ouvido ou zumbido.
• Dor de cabeça, vertigem, cansaço.
• Náusea, vômito, diarréia, constipação, indigestão ou dor de estômago.
• Manchas roxas na pele.
• Nervosismo, tremedeiras ou sudorese excessiva.
• Problemas de sono.
• Sensação de bem-estar excessivo, com aceleração do pensamento (reação maníaca).

Farmacocinética:

Como funciona este medicamento?

Verotina é um medicamento pertencente à classe dos antidepressivos.

Estes medicamentos atuam sobre as funções químicas desbalanceadas no cérebro que causam a depressão.

Verotina tem como substância ativa o cloridrato de fluoxetina, que age inibindo a recaptação da serotonina, substância produzida pelo organismo.

Advertências:

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Verotina na gravidez e lactação

A fluoxetina pode ser administrada durante a gravidez se os benefícios do tratamento justificarem o risco potencial ao feto.

Esta avaliação deverá ser realizada pelo médico prescritor do medicamento.

Caso seja confirmada gravidez durante o tratamento, comunique imediatamente seu médico.

Informe se está amamentando.

O uso combinado de Verotina com um IMAO pode causar reações adversas graves, podendo ser fatal.

Se você não tem certeza se está fazendo ou não uso de inibidores da MAO, consulte seu médico antes de iniciar o tratamento com Verotina.

A possibilidade de uma tentativa de suicídio é característica de um quadro depressivo.

Assim como com outros antidepressivos, casos isolados de idéias e comportamentos suicidas foram relatados durante o uso ou logo após a interrupção do tratamento com a fluoxetina.

Embora uma relação causal exclusiva entre a fluoxetina e tais sintomas não tenha sido estabelecida, uma avaliação conjunta de vários antidepressivos (incluindo a fluoxetina) indica o aumento de risco potencial para idéias e comportamentos suicidas em pacientes pediátricos.

O médico deve ser informado imediatamente se o paciente, de qualquer idade, apresentar idéias ou comportamento suicidas em qualquer fase do tratamento, ou piora repentina dos sintomas, além de mudanças de comportamento, agitação, nervosismo, violência ou medo. Informe seu médico sobre histórico familiar de distúrbio bipolar (maníaco-depressivo) ou tentativa de suicídio.

Avise seu médico se tiver doenças no fígado, rins, doença no coração, hiponatremia (baixo sódio no sangue), problemas de sangramentos ou ataque cardíaco recente.

Deve ser utilizado com cuidado em pacientes com história de convulsões ou epilepsia.

Em pacientes portadores de diabetes há necessidade do ajuste da dosagem da insulina e/ou hipoglicemiantes orais com o uso ou a suspensão da fluoxetina.

A segurança e eficácia da fluoxetina em crianças ainda não foram estabelecidas.

A fluoxetina não deve ser utilizada em menores de 18 anos.

Não tome bebidas alcoólicas durante o tratamento e avise seu médico caso esteja tomando qualquer outro medicamento.

A fluoxetina pode interferir na sua capacidade de julgamento, pensamento e ação.

Antes de realizar atividades que requeiram grande atenção, como operar máquinas perigosas ou dirigir veículos, certifique-se de sua atenção e habilidade.

Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Atenção: Verotina S contém açúcar (sacarose), portanto, deve ser usada com cautela em portadores de diabetes.

Interações Medicamentosas

Avise seu médico se você utiliza outros medicamentos que contenham fenitoína, carbamazepina, haloperidol, clozapina, diazepam, alprazolam, lítio, imipramina, desipramina, varfarina, ácido acetilsalicílico, antiinflamatórios não hormonais.

A tioridazina não deve ser usada junto com a fluoxetina, devido ao risco de eventos adversos graves.

A tioridazina só pode ser utilizada após 5 semanas da suspensão da fluoxetina.

Superdosagem:

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Os sintomas de superdose incluem náusea, vômito, convulsões, disfunção cardiovascular (desde arritmias assintomáticas até parada cardíaca), disfunção pulmonar e sinais de alteração do SNC (de excitação ao coma).

Os relatos de morte devidos à superdose com fluoxetina são extremamente raros. Inicialmente deve ser provocada êmese (vômitos) e lavagem gástrica ou a administração de carvão ativado com sorbitol.

Deve ser mantida a ventilação para assegurar a oxigenação adequada, monitorização dos sinais cardíacos e vitais, além de medidas gerais de suporte.

Experiências com animais mostraram que as convulsões induzidas pela fluoxetina que não cessarem espontaneamente, podem responder ao diazepam.

Devido ao grande volume de distribuição do cloridrato de fluoxetina, a diálise, a diurese forçada ou a hemoperfusão provavelmente não apresentarão nenhum benefício.

Não há antídotos específicos para o cloridrato de fluoxetina.

Na ocorrência de superdosagem deve ser considerada a possibilidade de envolvimento de outros fármacos juntamente com a fluoxetina.

Nestes casos, a possibilidade de sequelas é maior sendo necessária uma observação médica mais prolongada.

Composição:

Cada comprimido revestido de Verotina contém:

cloridrato de fluoxetina..........................................................................................................22,36 mg
(equivalente a 20 mg de fluoxetina base)

Excipientes q.s.p.................................................................................1 comprimido revestido

(celulose microcristalina, fosfato de cálcio, povidona, talco, estearato de magnésio, dióxido de silício, croscarmelose sódica, macrogol, dióxido de titânio e metacrilato de dimetilaminoetila).

Cada 1mL (20 gotas) de Verotina gotas contém:

cloridrato de fluoxetina..........................................................................................................22,36 mg
(equivalente a 20 mg de fluoxetina base)

Veículos q.s.p...................................................................................................1mL

(metabissulfito de sódio, edetato dissódico, sacarina sódica, ciclamato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, essência de pêssego, água purificada e propilenoglicol).

Cada gota equivale a 1 mg de fluoxetina.

Cada cápsula de Verotina S contém:

cloridrato de fluoxetina........................................................................................................100,49 mg
(equivalente a 90 mg de fluoxetina base)

Excipientes q.s.p..................................................................................................................1 cápsula

(povidona, sacarose, ftalato de hipromelose, hipromelose, citrato de etila e dióxido de titânio).

Apresentação:

• Comprimidos revestidos contendo 20 mg de fluoxetina. Embalagens com 14 ou 28 comprimidos revestidos.
• Solução oral contendo 20 mg/mL de fluoxetina. Embalagem com frasco gotejador de 20 mL.
• Cápsulas contendo 90 mg de fluoxetina. Embalagem com 4 cápsulas.

Armazenamento:

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar o medicamento em sua embalagem original em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.

Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.

Número do lote - Data de fabricação - Vencimento: vide cartucho.

O que fazer?

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você utiliza Verotina todos os dias, no caso de esquecimento de uma dose, você deverá tomá-la assim que possível, porém, se estiver perto do horário da próxima dose, tome somente uma dose, desprezando a dose perdida.

Não tome duas doses ao mesmo tempo para compensar uma dose esquecida.

Se você utiliza Verotina S (uma vez por semana) e esquecer de tomar sua dose, tome-a assim que possível, respeitando o intervalo para a próxima dose.

Não utilize duas doses de Verotina S ao mesmo tempo para compensar uma dose perdida.

Lembre-se de renovar sua receita médica antes que acabe sua caixa de Verotina.