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Mesigyna

ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.

Indicação:

Para que serve Mesigyna? Contracepção hormonal.

Contra Indicação:

Quando não devo usar este medicamento? Gravidez; alterações graves da função hepática; antecedentes de icterícia idiopática gravídica ou prurido gestacional grave; síndrome de Dubin-Johnson e de Rotor; tumores hepáticos atuais ou antecedentes dos mesmos; processos tromboembólicos arteriais ou venosos ou antecedentes dos mesmos, bem como condições que aumentem a tendência a tais enfermidades (por exemplo, distúrbios do sistema de coagulação com tendência a trombose, determinadas cardiopatias); anemia falciforme; carcinoma de mama ou de endométrio, ou antecedentes dos mesmos; diabetes mellitus grave com alterações vasculares; transtornos do metabolismo lipídico; antecedentes de herpes gravídico; otosclerose com agravamento durante alguma gestação anterior.

Posologia:

Como usar Mesigyna? Mesigyna deve sempre ser administrada por via intramuscular profunda (de preferência na região glútea, e como alternativa no braço). As reações de curta duração (cócegas na garganta, acessos de tosse, dispnéia) que podem ocorrer em casos isolados, durante ou imediatamente após a injeção intramuscular de soluções oleosas, podem ser evitadas, conforme tem-se comprovado, administrando-se a injeção lentamente. É recomendável cobrir a região onde se administrou o produto com esparadrapo, para evitar o refluxo da solução. A primeira injeção deve ser administrada no primeiro dia de um ciclo menstrual. As injeções seguintes devem ser administradas, independentemente do padrão menstrual, em intervalos de 30 (mais ou menos 3) dias, isto é, no mínimo 27 e no máximo 33 dias. Transcorrendo intervalos de injeção superiores aos 33 dias, não se pode contar, a partir desta data, com o grau de segurança contraceptiva necessário. Se dentro dos 30 dias posteriores à administração do produto não ocorrer sangramento por privação hormonal, deve-se afastar a possibilidade de gravidez por meio de teste adequado. Uma ou duas semanas após a primeira injeção ocorrerá sangramento vaginal. Com a continuação do tratamento, os episódios de sangramento apresentar-se-ão geralmente em intervalos de 30 dias. O dia da injeção mensal estará normalmente dentro do intervalo livre de sangramento. Em geral, decorridos 60 dias após a última injeção de Mesigyna recupera-se a capacidade normal de concepção. Entretanto, se neste período não se estabelecer o curso fisiológico do ciclo, é aconselhável estabelecer tratamento adequado nas mulheres que desejam engravidar.

Efeitos Colaterais:

Quais os males que este medicamento pode me causar? Durante o tratamento com Mesigyna podem ocorrer, em casos isolados, cefaléias, distúrbios gástricos, náuseas, tensão mamária, alterações do peso e da libido, bem como estados depressivos. Isoladamente, podem ocorrer amenorréias e sangramento por disrupção. Na presença de sangramentos por disrupção intensos, persistentes e recorrentes, que não desapareçam espontaneamente, o medicamento deve ser suspenso para que se exclua alguma causa orgânica. Após tratamentos prolongados, pode ocorrer, às vezes, cloasma em mulheres predispostas, que se acentua com a exposição prolongada ao sol. Recomenda-se a mulheres com esta tendência que não se exponham durante muito tempo aos raios solares. Tem-se observado em casos isolados, uma diminuição da tolerância frente a lentes de contato.

Advertências:

O que devo saber antes de usar este medicamento?Antes de iniciar o tratamento devem ser realizados exames clínico detalhado e ginecológico minucioso (incluindo mamas e citologia cervical), inclusive com cuidadosa anamnese familiar. Devem ser descartados distúrbios do sistema de coagulação quando houver histórico familiar, durante a juventude, de enfermidades tromboembólicas (por exemplo, trombose venosa profunda, apoplexia, infarto do miocárdio). A possibilidade de haver gestação deve ser excluída. Durante o tratamento recomendam-se exames de controle em intervalos de aproximadamente 6 meses. Deve-se evitar a administração de uma nova injeção se durante o tratamento ocorrerem, pela primeira vez, cefaléias do tipo enxaqueca ou cefaléias com freqüência fora do habitual; perturbações repentinas de percepção (por exemplo, da visão, da audição); sinais precursores de tromboflebites ou tromboembolias (por exemplo, edema ou dores habituais nas pernas, dores do tipo pontada ao respirar ou tossir, de origem desconhecida); sensação de dor e constrição no tórax. Também em casos de cirurgias já planejadas (6 semanas antes da data prevista) ou imobilização forçada decorrente, por exemplo, de acidentes, a medicação deve ser suspensa. Em todos estes casos pode existir um risco maior de trombose. São também razões para suspender a medicação: o aparecimento de icterícia; hepatite; prurido generalizado; aumento de ataques epilépticos; acentuada elevação da pressão arterial e gravidez. Segundo os conhecimentos atuais, não se pode excluir a associação entre o uso de contraceptivos hormonais e um aumento do risco de doenças tromboembólicas venosas e arteriais. Com relação à trombose arterial (por exemplo, apoplexia e infarto do miocárdio) parece ocorrer aumento do risco relativo quando existem concomitantemente os seguintes fatores: consumo intenso de cigarro, idade mais avançada e tratamento com contraceptivos hormonais combinados. Durante o tratamento com substâncias hormonais, tais como as contidas em Mesigyna, foram observadas, em casos raros, alterações hepáticas benignas e, mais raramente alterações malignas, que em casos isolados podem ocasionar hemorragias intra-abdominais com risco de vida para a paciente. Se ocorrerem transtornos epigástricos graves, aumento de tamanho do fígado ou sinais de hemorragia intra-abdominal, deve-se incluir tumor hepático nas considerações diagnóstico-diferenciais. Pacientes com diabetes mellitus; tendência a diabetes; hipertensão; varizes; antecedentes de flebite; otosclerose; esclerose múltipla; epilepsia; porfiria; tetania ou coréia menor devem ser mantidas sob cuidadosa vigilância. Mesigyna não apresenta efeito inibidor sobre o mecanismo de lactação. Também não foram observados até o presente efeitos desfavoráveis sobre lactentes, embora deva ser considerado que pequenas quantidades de esteróides podem passar para o leite materno. Como ocorre com outros esteróides, existe, portanto, a possibilidade teórica, principalmente durante a primeira semana de vida do lactente, de que se modifiquem os processos de degradação da bilirrubina. Se o recém-nascido apresentar icterícia neonatal de maior grau ou tão prolongada que requeira tratamento médico, a lactação deve ser interrompida durante o mesmo.

Composição:

Cada ml contém 50 mg de enantato denoretisterona e 5 mg de valerato de estradiol em solução oleosa.