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Miacalcic

ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.

Indicação:

Para que serve Miacalcic? - Osteoporose
estádios precoces ou avançados de osteoporose pós-menopáusica.

osteoporose senil
osteoporose secundária, por exemplo, causada por terapia corticosteróide ou imobilização, juntamente com
ingestão adequada de cálcio e vitamina D, de acordo com as necessidades individuais, para prevenir a perda progressiva de massa óssea.

- Dor óssea associada com osteólise e/ou osteopenia
- Doença óssea de Paget (osteítis deformans), especialmente em pacientes com:
dor óssea;
complicações neurológicas;
aumento de "turnover" ósseo refletido em aumento da fosfatase alcalina sérica e em maior excreção urinária da hidroxiprolina;
aumento progressivo das lesões ósseas;
fraturas incompletas ou repetidas.

- Hipercalcemia e crises hipercalcêmicas devidas a:
osteólise tumoral secundária a carcinomas das mamas, pulmões ou rins, mielomas e outros processos malignos;
hiperparatireoidismo, imobilização ou intoxicação por vitamina D tanto para o tratamento a curto prazo de emergências, como para o tratamento prolongado de estados crônicos, até que a terapia específica para a afecção subjacente se mostre eficaz.

- Distúrbios neurodistróficos (sinônimo: algodistrofia ou doença de Sudeck) decorrentes de diversos fatores etiológicos e predisponentes, tais como, osteoporose pós-traumática dolorosa, distrofia reflexa, síndrome ombro-braço, causalgia, distúrbios neurodistróficos induzidos por medicamentos.

Pancreatite aguda.

Contra Indicação:

Quando não devo usar este medicamento? Conhecida hipersensibilidade a MIACALCIC.

Posologia:

Como usar Miacalcic? As vias de administração recomendadas para as diversas indicações estão na tabela seguinte:
INJEÇÃO
INTRANASAL S.C. I.M. I.V.INFUSÃO I.V.

Osteoporose X X X
Dor óssea X X X X
Doença de Paget
X X X
Hipercalcemia
emergência X X
estado crônico
X X X
Distúrbios neurodistróficos
X X X
Pancreatite aguda X

Efeitos Colaterais:

Quais os males que este medicamento pode me causar? Pode ocorrer náusea, vômito, tontura, leve rubor facial acompanhado de sensação de calor. Esses efeitos dependem da dose e são mais freqüentes após a administração i.v. que a i.m. ou s.c.. Foram relatados raramente poliúria e calafrios. Esses efeitos geralmente desaparecem espontaneamente e, em alguns poucos casos, é necessária redução temporária da dose.

Em casos raros, Miacalcic pode provocar reações de hipersensibilidade que incluem efeitos locais no sítio de injeções ou reações cutânes generalizadas. Foram relatadas reações isoladas do tipo anafilático que resultaram em taquicardia, hipotensão e colapso.

Quando Miacalcic é administrado por via intranasal a ocorrência de efeitos colaterais é menos freqüente.

Farmacocinética:

Como funciona este medicamento?- Injeção
A biodisponibilidade absoluta de Miacalcic é cerca de 70%, após tanto injeção intramuscular como subcutânea. As concentrações plasmáticas máximas são obtidas em 1 hora. A meia-vida de eliminação é de 70 a 90 minutos. A calcitonina de salmão e seus metabólitos são excretados até 95% pelos rins, sendo a porcentagem do composto original de 2%. O volume de distribuição aparente é de 0,15 - 0,3 l/kg e a ligação às proteínas é da ordem de 30 - 40%.

Advertências:

O que devo saber antes de usar este medicamento?A calcitonina de salmão não atravessa a barreira placentária em animais. No entanto, não está disponível experiência com Miacalcic em mulheres grávidas. Não se recomenda a amamentação durante o tratamento; há alguma evidência de que a calcitonina de salmão passe para o leite materno.

Miacalcic não deve ser administrado em crianças por períodos superiores a algumas semanas, a menos que o médico julgue que é absolutamente indicado o tratamento prolongado. Não há dados adequados disponíveis sobre o uso prolongado em crianças.

Pacientes com rinite crônica que recebem Miacalcic por via intranasal devem ser mantidos em observação médica regular, pois a absorção do fármaco pela mucosa nasal inflamada pode ser aumentada. Como a calcitonina de salmão é um peptídio, existe a possibilidade de reações alérgicas. Em pacientes com tendência a tais reações, deve-se considerar a realização de um teste cutâneo antes do tratamento com Miacalcic.

Superdosagem:

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? Não foram observadas até o momento reações adversas severas causadas por superdosagem. o tratamento seria sintomático.

Composição:

O princípio ativo de Miacalcic é a calcitonina sintética de salmão. Sua atividade biológica é expressa em Unidades Internacionais (U.I.).

Cada unidade corresponde a 0,2 µg de substância ativa.