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Novamox

ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.

Indicação:

Para que serve Novamox? Infecções bacterianas causadas por germes sensíveis aos componentes da fórmula. Novamox é bactericida para ampla gama de microorganismos, sendo efetivo nas seguintes condições: infecções do trato respiratório inferior, causadas por cepas de germes produtores ou não de betalactamases de Haemophilus influenzae e Branhamella catarrhalis; otites médias causadas por cepas de germes produtores ou não de betalactamases de Haemophilus influenzae e Branhamella catarrhalis; sinusites causadas por cepas de germes produtores ou não de betalactamases de Haemophilus influenzae e Branhamella catarrhalis; infecções de pele e tecidos moles causadas por cepas de germes produtores ou não de betalactamases de Staphylococcus aureus, Escherichia coli e Klebsiella sp.; infecções do trato urinário, causadas por cepas de germes produtores ou não de betalactamases de Escherichia coli, Klebsiella sp. e Enterobacter sp. Novamox, além de ser indicado em todas as situações acima referidas, é também indicado nos casos de infecções causadas por microorganismos sensíveis à ampicilina. Novamox não deve ser usado com outro antibiótico nos casos de infecções mistas causadas por germes sensíveis à ampicilina e germes produtores de betalactamases.

Contra Indicação:

Quando não devo usar este medicamento? Pacientes com história de reações alérgicas e hipersensibilidade às penicilinas.

Posologia:

Como usar Novamox? A dosagem para adultos e crianças maiores (acima de 40 kg de peso) é de um comprimido de Novamox a cada 8 horas. Crianças: a dose estabelecida baseia-se no peso corporal, recomendando-se dose total de 20-40 mg/kg/dia baseado no componente de amoxicilina, dividido a cada 8 horas. - Superdosagem: a amoxicilina pode ser removida da circulação por hemodiálise. O peso molecular, o grau de ligação protéica e o perfil farmacocinético do ácido clavulânico, em conjunto com informações de um único paciente com insuficiência renal, sugerem que este componente também pode ser removido por hemodiálise.

Efeitos Colaterais:

Quais os males que este medicamento pode me causar? As reações adversas relatadas tem sido geralmente pouco freqüentes, leves e transitórias. Menos de 3% dos pacientes descontinuaram o tratamento em função dessas reações, decorrentes do uso do medicamento. As mais freqüentes reações relatadas foram: diarréia, náusea, vômitos, rash cutâneo, urticária e vaginites. A incidência de reações adversas, particularmente diarréia, aumentou em função do aumento da dose recomendada do Novamox. Outras reações relatadas com menos freqüência incluem desconforto abdominal, flatulência e cefaléia.

Advertências:

O que devo saber antes de usar este medicamento?Sua segurança em mulheres grávidas não foi estabelecida, e, portanto, não é recomendado exceto se considerado essencial pelo médico responsável. A insuficiência renal retarda a excreção do clavulanato e da amoxicilina; entretanto não é necessária qualquer redução da dosagem, exceto no caso da insuficiência ser tão severa a ponto de requerer diálise. Cada comprimido revestido de Novamox contém 125 mg de ácido clavulânico, e inclui 0,63 meq de potássio. Reações de hipersensibilidade (anafilactóides) sérias e ocasionalmente fatais têm sido relatadas em pacientes recebendo tratamento com derivados da penicilina. Embora a anafilaxia seja mais freqüente após tratamento parenteral, pode também ocorrer em pacientes recebendo tratamento oral. Estas reações são mais passíveis de ocorrer em indivíduos com história de sensibilidade à penicilina e/ou uma história de sensibilidade a múltiplos alérgenos. Tem sido relatados casos de pacientes com história de hipersensibilidade à penicilina e que tiveram graves reações quando tratados com cefalosporinas. Antes de iniciar um tratamento com um derivado da penicilina, deve ser realizada uma criteriosa e minuciosa pesquisa do passado alérgico do paciente quanto a reações às penicilinas, cefalosporinas ou a outros alergénos. Caso ocorra uma reação alérgica, Novamox deve ser imediatamente descontinuado e instituída terapêutica adequada. Reações anafilactóides graves requerem tratamento de emergência com epinefrina, oxigênio, esteróides intravenosos; assistência respiratória, inclusive intubação pode ser instituída se indicada. Embora Novamox possua a característica de baixa toxicidade do grupo de antibióticos da penicilina, um acompanhamento periódico das funções orgânicas, incluindo funções renal, hepática e hematopoiética, é recomendado durante o tratamento prolongado. Um grande número de pacientes com mononucleose que recebem ampicilina desenvolve rash cutâneo. Logo, os antibióticos desta classe não devem ser administrados a pacientes com mononucleose. A possibilidade de superinfecções por fungos ou bactérias deve ser considerada durante o tratamento. Se ocorrer superinfecção (usualmente envolvendo Pseudomonas ou Candida), a droga deve ser descontinuada e/ou a terapia apropriada instituída. Antibióticos da mesma classe da ampicilina são excretados pelo leite materno. Portanto, deve-se ter cuidado quando Novamox é administrado a mulheres que estão amamentando. Interações medicamentosas: a probenecida retarda a excreção renal da amoxicilina. O seu uso concomitante com Novamox pode resultar em um aumento do nível de amoxicilina no sangue. A administração concomitante de alopurinol e ampicilina aumenta consideravelmente a incidência de rash em pacientes recebendo ambas as drogas se comparados a pacientes recebendo somente ampicilina. Não se sabe se esta potencialização do efeito da ampicilina é devido ao alopurinol ou à hiperuricemia presente nestes pacientes. Não há dados sobre a administração concomitante de Novamox e alopurinol. Novamox não deve ser administrado junto com dissulfiram.

Composição:

Cada comprimido revestido contém: amoxicilina(sob a forma triidratada) 500 mg; ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio) 125 mg. Cada 5 ml contém após reconstituição: amoxicilina (sob a forma triidratada) 250 mg; ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio) 62,5 mg.