bula
Fibrothin - 350Mg 60 Comprimidos
ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.
Para que serve
A quitosana tem sido amplamente usada nas mais diversas áreas, incluindo a alimentícia, médica, farmacêutica e biotecnologia.
Na medicina como:
- Hipocolesterêmico;
- Redutor de peso (eficácia não comprovada);
- Cicatrizante de feridas com propriedades antimicrobianas;
- Seu uso pode ser benéfico na doença renal.
Em farmácia:
- Excipiente de formulações;
- No preparo de géis mucoadesivos.
Suas propriedades são diretamente influenciadas pelo seu grau de pureza e desacetilação.
Contraindicação
A quitosana é contra?indicada em indivíduos que apresente algum tipo de alergia a crustáceos ou esteja no período gestacional ou durante a lactação.
A administração de quitosana também não é recomendada em crianças.
Como usar
2 cápsulas, 20 minutos antes das principais refeições, com no mínimo 250ml de água.
Consumo mínimo:
6 cápsulas ao dia.
Reações Adversas
Efeitos gastrointestinais, tais como náusea e diarréia tem sido relatados.
Interação Medicamentosa
Pode inibir a absorção de suplementos dietéticos lipossolúveis como, por exemplo, vitaminas lipossolúveis (A, D, E, K), carotenóides (ex.betacaroteno, licopeno, luteína), flavonóides (ex. genisteína, isoflavona, quercetina, ipriflavona) ácidos graxos, componentes lipídicos de fitoterápicos e fármacos lipofílicos. Não deve ser tomado ao mesmo tempo que suplementos dietéticos lipossolúveis ou fármacos lipofílicos.
A quitosana pode se ligar a alguns minerais tal como o zinco, impedindo sua absorção.
A quitosana pode reduzir os níveis de colesterol, uréia e creatinina e aumentar os níveis de hemoglobina em pacientes em hemodiálise.
Acredita?se que a vitamina C aumenta os benefícios da quitosana.
Ação da Substância
A quitosana e os seus derivados apresentam diversas aplicações, entretanto a eficácia destes materiais demonstra ser dependente do peso molecular e do grau de deacetilação. Ikeda et. al. relataram que hidrolisados de quitosana de baixo peso molecular de 10 kDa e 20 kDa promoveram efetivamente a redução do colesterol plasmático e hepático.
A quitosana é preparada à partir da quitina por processo químico ou enzimático, os quais promovem sua desacetilação parcial. O processo químico de obtenção de quitosana tem sido desenvolvido por vários pesquisadores, consistindo num tratamento alcalinizante com NaOH em condições controladas de temperatura e pressão. Entretanto, o grau de desacetilação e o peso molecular são profundamente afetados por várias condições da reação tais como a temperatura e a repetição dos passos de alcalinização. Conseqüentemente, a qualidade e as propriedades da quitosana pode variar amplamente devido a vários fatores relacionados ao processo de fabricação que podem influenciar nas características do produto final.
A quitosana é comercializada por diversos fornecedores em variados graus de pureza, peso molecular e grau de desacetilação. O grau de desacetilação é uma das características químicas mais importantes, a qual pode influenciar na performance e em diversas aplicações da quitosana. Além disso, o grau de desacetilação determina o conteúdo de grupos amino livres em polissacarídeos, permitindo a diferenciação entre quitina e quitosana. A quitina com um grau de desacetilação ? 75% é conhecida como quitosana. O processo de desacetilação envolve a remoção de grupos acetil da cadeia molecular de quitina, deixando atrás um grupo amino completo (?NH2). A versatilidade da quitosana depende principalmente destes grupos amino altamente reativos. O grau de desacetilação depende principalmente do método de purificação e das condições de reação para sua obtenção. Portanto, é importante caracterizar a quitosana através da determinação do grau de desacetilação antes da sua utilização. Esta caracterização é muito importante, haja visto a ocorrência no mercado da indevida comercialização de quitina como quitosana.
Farmacologia (mecanismo de ação):
Supostamente a natureza iônica da quitosana com carga positiva atrairia ácidos biliares e ácidos. graxos livres com cargas negativas aos quais se ligaria formando complexos não absorvíveis.
A quitosana seria capaz de absorver cerca de 8 a 10x o seu peso em gordura.
Além da inibição intestinal da absorção de gorduras, a quitosana poderia também quelar metais pesados.
Farmacocinética:
Após a ingestão a quitosana sofre um mínimo de digestão e a maior parte da quitosana ingerida é excretada pelas fezes.
Eficácia
No tratamento da obesidade:
Estudo comparativo realizado com a quitosana e o Orlistat não demonstrou o benefício clínico do chitosan.
No tratamento da Hipercolesterolemia:
Existem alguns estudos que demonstram benefícios moderados da quitosana na redução do colesterol.
Na insuficiência renal:
Em um estudo realizado com 80 pacientes com insuficiência renal crônica os resultados foram promissores. Após 4 semanas de tratamento com administração de 4050mg/dia de quitosana fracionados em 3 doses, os pacientes tratados tiveram uma significante redução dos níveis séricos de uréia e creatina quando comparados com o grupo placebo. Também foi observado significativo ganho de força física, apetite e dos padrões de sono após 12 semanas de suplementação de quitosana. Neste esquema posológico também foi observado uma significativa redução dos níveis de colesterol e aumento dos níveis séricos de hemoglobina.