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Flutec

ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.

Indicação:

Para que serve Flutec? Tratamento de Candidíase vaginal aguda e recorrente e balanites por Cândida, bem como profilaxia para reduzir a incidência de candidíase vaginal recorrente (3 ou mais episódios por ano). Dermatomicoses incluindo Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea unguium (onicomicoses) e infecções por Cândida.

Contra Indicação:

Quando não devo usar este medicamento? Pacientes com conhecida sensibilidade ao fármaco, a qualquer componente do produto ou a compostos azólicos. A co-administração com terfenadina é contra-indicada em pacientes recebendo doses múltiplas de fluconazol de 400 mg (por dia) ou mais, baseada em um estudo de interação com doses múltiplas.
A coadministração de cisaprida é contraindicada para pacientes recebendo fluconazol.

Posologia:

Como usar Flutec? Dermatomicoses e infecções por cândida - dose única semanal por 2 a 4 semanas; tinea pedis - dose única semanal por 6 semanas; onicomicose - dose única semanal por 2 a 3 meses para mãos e 6 a 12 meses para pés; candidíase vaginal - dose única oral, para diminuir a reincidência deve-se administrar dose única mensal por um
período de 4 - 12 meses.

Advertências:

O que devo saber antes de usar este medicamento?O uso do produto deve ser descontinuado caso apareçam sinais clínicos ou sintomas relacionados ao desenvolvimento de danos hepáticos que possam ser atribuídos ao fluconazol. Alguns pacientes têm desenvolvido raramente reações cutâneas esfoliativas, tais como síndrome de Stevens-Johnsons e necrólise
epidérmica tóxica, durante o tratamento com fluconazol. Caso ocorram erupções cutâneas consideradas como atribuíveis ao fluconazol, o medicamento deve ser descontinuado e terapia posterior com este agente deve ser desconsiderada. A co-administração de fluconazol, em doses menores que 400 mg por dia, com terfenadina deve ser cuidadosamente monitorizada. Em raros casos, anafilaxia tem sido relatada com o uso de fluconazol. Evitar o uso na gravidez, exceto em pacientes com infecções fúngicas graves ou com risco de morte nos quais os potenciais benefícios possam superar os possíveis riscos ao feto. Uso durante a lactação não é recomendado.

Deve-se tomar precaução quando o uso de FLUTEC concomitante a outras drogas como: Anticoagulantes: Monitorar o tempo de protrombina quando do uso concomitante de fluconazol com varfarina, uma vez que foram relatados eventos
hemorrágicos quando desta associação. Cisaprida: Não administrar cisaprida a pacientes recebendo fluconazol, devido à possível ocorrência de eventos cardíacos como torsade de pointes. Rifampicina: Pacientes que estejam recebendo
terapia concomitante a rifampicina, devem ter ajustes nas doses de fluconazol, uma vez que estudos comprovam a redução da concentração sérica de fluconazol e também de 20% no seu tempo de meia-vida. Pacientes em uso concomitante de fluconazol com: Sufoniluréias, Tacrolimus, Terfenadina, Teofilina, Zidovudina, Ciclosporina, Benzodiazepínicos, Hidroclorotiazida, Fenitoína ou Rifabutina, devem considerar um ajuste na dose dessas drogas uma vez que a interação pode provocar aumento das concentrações séricas das mesmas, e constante monitoramento.

FLUTEC (fluconazol) é geralmente bem tolerado. As reações adversas mais comumente observadas durante os estudos foram: Sistema nervoso central e periférico: cefaléia. Pele e anexos: erupção cutânea. Gastrintestinal: Náuseas, diarréia, dores abdominais, flatulência, dispepsia e vômito. Hepático/Biliar: toxicidade hepática, elevação dos níveis de fosfatase alcalina, bilirrubina, TGO e TGP, insuficiência hepática, hepatite, icterícia. Hematopoiético e linfático: leucopenia incluindo neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia. Imunológico: anafilaxia.

Metabólico/nutricional: hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hipocalemia. Outros sentidos: distúrbio de paladar.