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Urticária, dermatite atópica e de contato, e do prurido decorrente de outras doenças sistêmicas.
Os dados clínicos em seres humanos são insuficientes para estabelecer a segurança do uso de hidroxizina durante a gravidez e a amamentação. Por este motivo, o seu uso está contraindicado nessas situações.
Este medicamento é contraindicado para o uso por pacientes com hipersensibilidade conhecida a quaisquer dos componentes da fórmula.
Uso concomitante com substâncias depressoras do sistema nervoso central e álcool.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Atenção: Seringa dosadora de 5 mL (5 mL = 10 mg de Cloridrato de hidroxizina (substância ativa)).
25 mg (12,5 mL), via oral, 3 a 4 vezes ao dia, ou seja, de 8 em 8 horas ou de 6 em 6 horas, respectivamente.
0,7 mg (0,35 mL)/Kg de peso, via oral, 3 vezes ao dia, ou seja, de 8 em 8 horas.
Em pacientes idosos deve ser considera a necessidade de redução das doses recomendadas, em função da possibilidade de aumento das reações adversas.
Tendo em vista a possibilidade de ocorrência de sonolência durante o uso de hidroxizina, os pacientes devem ser alertados quanto à condução de veículos, ao manuseio de máquinas perigosas e outros equipamentos que requeiram atenção.
O uso do produto deve ser avaliado pelo médico assistente nas seguintes condições: insuficiência renal ou hepática, epilepsia, glaucoma, doença de Parkinson e na utilização concomitante de outros medicamentos.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.?
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.?
Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar?.
Devido às atividades anticolinérgicas e sobre o sistema nervoso central, apresentadas pela hidroxizina, podem ocorrer sedação, sonolência (pode desaparecer após vários dias de terapia continuada) e secura da boca, geralmente de caráter moderado a transitório.
Raramente podem aparecer crises convulsivas, tremor ou agitação.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
| Cada mL da solução frasco contém: | |
| Cloridrato de hidroxizina | 2,0mg |
| Veículo qsp | 1,0 mL |
| *Benzoato de sódio, hietelose, sorbitol, sucralose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbato de potássio, essência de cereja essência de framboesa e água purificada. | |
| Cada comprimido contém: | |
| Cloridrato de hidroxizina | 25mg |
| Excipientes* qsp | 1 comprimido |
|
*Amido pré-gelatinizado, lactose monohidratada, copovidona, talco, estearato de magnésio. |
|
A ação da hidroxizina pode ser potencializada quando administrada concomitantemente com agentes depressores do sistema nervoso central, tais como: narcóticos, analgésicos não narcóticos e barbitúricos. Devido a esse fato, quando houver indicação do uso de Cloridrato de hidroxizina (substância ativa) e de depressores do SNC, a dose deste último deve ser reduzida.
Além disso, o Cloridrato de hidroxizina (substância ativa) pode ter seu efeito sedativo potencializado pela ingestão de álcool.
A hidroxizina é uma droga anti-histamínica potente, de longa duração e alta afinidade para os receptores H1 da histamina. O bloqueio sobre estes receptores inibe a liberação de histamina e suas consequentes ações sistêmicas.
Admite-se que o prurido seja causado, em parte, pela histamina, que é o mais importante mediador liberado pelos basófilos e mastócitos sensibilizados pela IgE.
A atividade da hidroxizina sobre o sistema nervoso central pode também contribuir para sua proeminente ação antipruriginosa. Apresenta ainda ações anticolinérgica e antiemética.
A hidroxizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal e metabolizada no fígado em vários metabólitos. A sua ação inicia-se em 15 a 30 minutos após a administração e dura de 4 a 6 horas. É eliminada basicamente pela urina.
Manter à temperatura ambiente (15° a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Prazo de validade: não usar se o prazo de validade estiver vencido, pois a utilização do produto nesta situação pode não apresentar efeitos terapêuticos, podendo trazer prejuízo à saúde.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Reg. MS: n° 1.6773.0092
Farm.Resp.: Dr. Alexandre Leandro Seixas
CRF-SP n° 41.501
Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica LTDA.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP
CEP 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira
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SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. PROCURE UM MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.
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