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Iskemil - 6Mg 20 Comprimidos
ATENÇÃO: O texto abaixo deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante podem mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.
Para que serve
Tratamento de sintomas de desordens cerebrovasculares crônicas como vertigem, alterações de memória, dificuldade de concentração, alterações de humor e cefaleia; coadjuvante na hipertensão; afecção vascular periférica.
Contraindicação
Iskemil é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula ou a qualquer alcaloide do ergot.
Iskemil é também contraindicado nos casos de psicoses agudas ou croônicas, independente da etiologia.
Iskemil não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação.
Como usar
Tomar 1 cápsula a cada 24 horas ou a critério médico.
Precauções
Embora os estudos realizados não tenham evidenciado nenhum efeito teratogênico, desaconselha-se o uso de iskemil durante a gravidez e lactação a não ser quando houver indicação absoluta do médico assistente.
O tratamento com iskemil em sintomas de causa desconhecida, deve ser precedido por extensa investigação diagnóstica.
Advertências
?A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.
Reações Adversas
- • cardiovascular: bradicardia sinusal pode ocorrer e é resolvida com a interrupção do tratamento. casos de ergotismo e vasoes- pasmo foram descritos com o uso da di-hidroergocristina asso- ciada com heparina, por via subcutânea, na profilaxia pós-opera- tória de eventos tromboembólicos. pode causar hipotensão leve.
- • endócrino-metabólico: pode induzir o aparecimento de porfiria.
- • gastrintestinal: náuseas.
- • respiratório: aumento da secreção nasal e congestão.
- • pele: erupção cutânea de base alérgica.
População Especial
As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos.
Composição
Cada cápsula de Iskemil contém:
mesilato de di-hidroergocristina - 6 mg
Excipientes: lactose monoidratada, talco, goma laca, eudragit RS, povidona, corante eritrosina, microgrânulos neutros de amido e sacarose.
Superdosagem
Os sintomas mais comuns na superdosagem são secundários ao vasoespasmo arte- rial focal ou generalizado e à isquemia de órgãos. Um paciente com suspeita de into- xicação pelos alcaloides do ergot deve ser levado imediatamente para um hospital, para que sejam tomadas as medidas de suporte de vida.
Lavagem gástrica e uso do carvão ativado podem ser úteis.
O paciente deve ser monitorado e receber o tratamento sintomático apropriado para cada condição clínica, como hipertensão, hipotensão, convulsões e insuficiência vas- cular periférica.
Interação Medicamentosa
Naratriptano, zolmitriptano e rizatriptano:
Coadministração de triptanos e alcaloides do ergot pode resultar em prolongamento das reações vasoespásticas e portanto, um mínimo de 24 horas devem separar a administração das 2 classes de drogas.
Dopamina:
A administração concomitante das 2 drogas pode ocasionar isquemia periférica e gangrena, conforme relato de um caso na literatura.
Indinavir, efavirenz, saquinavir e nelfinavir:
A associação de antirretrovirais e mesilato de di-hidroergocristina pode ocasionar ergotismo, pois aumenta a concentração sérica do alcaloide do ergot.
Ação da Substância
Características Farmacológicas
O mesilato de di-hidroergocristina (substância ativa) é um derivado semissintético dos alcaloides do ergot. A di-hidroergocristina apresenta alta afinidade por receptores ?-adrenérgicos (?1 e ?2), dopaminérgicos (D1 e D2) e serotoninérgicos, agindo como antagonista dos receptores adrenérgicos e como agonista parcial e antagonista dos demais receptores. Seu efeito no sistema nervoso central depende da resistência cerebrovascular inicial. Exerce um efeito inibitório na glicólise anaeróbica e no processo de oxidação aeróbico, interferindo tanto no sistema adenilciclásico como no sistema fosfodiesterásico. O mesilato de di-hidroergocristina (substância ativa) aumenta o fluxo sanguíneo cerebral e o consumo de oxigênio no cérebro.
Após administração oral, Mesilato de Diidroergocristina (substância ativa deste medicamento) é rapidamente, porém de maneira incompleta, absorvido pelo trato gastrintestinal; é submetido ao metabolismo de primeira passagem no fígado e menos de 50% da dose cai na circulação sanguínea. O pico de concentração ocorre de 1,5 a 3 horas e a biodisponibilidade varia entre 8 e 25%. O metabolismo é hepático e a excreção no leite materno é desconhecida. A meia-vida de eliminação é de 3,5 horas.
Cuidados de Armazenamento
Iskemil quando conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C), ao abrigo da luz e umidade, apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.
Mensagens de Alerta
Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a saúde.
Atenção: não armazenar este produto em locais quentes e úmidos (ex.: banheiro, cozinha, carro, etc.).
Dizeres Legais
MS - 1.0573.0032
Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP no 30.138
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2 Guarulhos - SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira
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