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Para que serve

Para prevenção da desidratação causada pela diarreia severa, especialmente em crianças e bebês e manutenção da hidratação após a fase de reidratação

Contraindicação

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Contraindicado em casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula e em casos de íleo paralítico, obstrução e perfuração intestinal e vômitos incoercíveis ADMINISTRAR COM CAUTELA EM CASOS DE FUNÇÃO RENAL DIMINUÍDA Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista 4

Como usar

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Adultos: Ingerir de 50 a 100mL do soro após cada evacuação líquida durante as 4 ou 6 primeiras horas Crianças: Ingerir de 50 a 100mL do soro após cada evacuação líquida durante as 6 primeiras horas O médico poderá alterar a dosagem de acordo com a necessidade do paciente Deve-se alternar a administração da solução com chás, sucos, água, leite e sopas Siga corretamente o modo de usar Em casos de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista 7

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista 8

Precauções

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Após aberto, manter o frasco bem fechado Consumir a solução no prazo de 24 horas Passado o prazo, o restante da solução deverá ser descartado Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes 5

Reações Adversas

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Vômito, irritabilidade, tonteira, dificuldade de urinar, aumento dos batimentos cardíacos, aumento da pressão arterial, inchaço dos pés e pernas, e intumescimento das pálpebras Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9

Composição

Composição: Cada 1mL de Polydrat® solução cola contém: cloreto de sódio … 2,34mg cloreto de potássio … 1,49mg citrato de sódio di-hidratado 1,96mg glicose … … 19,83mg veículo qsp … 1 mL veículos: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de cola, corante caramelo e água purificada Cada 1mL de Polydrat® solução framboesa contém: cloreto de sódio … 2,34mg cloreto de potássio … 1,49mg citrato de sódio di-hidratado 1,96mg glicose … … 19,83mg veículo qsp … 1 mL veículos: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de framboesa, corante vermelho ponceau e água purificada Cada 1mL de Polydrat® solução guaraná contém: cloreto de sódio … 2,34mg cloreto de potássio … 1,49mg citrato de sódio di-hidratado 1,96mg glicose … … 19,83mg veículo qsp … 1 mL veículos: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de guaraná, corante caramelo, corante amarelo crepúsculo e água purificada Cada 1mL de Polydrat® solução laranja contém: cloreto de sódio … 2,34mg cloreto de potássio … 1,49mg citrato de sódio di-hidratado 1,96mg glicose … … 19,83mg veículo qsp … 1 mL veículos: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo e água purificada Cada 1mL de Polydrat® solução natural contém: cloreto de sódio … 2,34mg cloreto de potássio … 1,49mg citrato de sódio di-hidratado 1,96mg glicose … … 19,83mg veículo qsp … 1 mL veículos: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de coco e água purificada Cada 1mL de Polydrat® solução uva contém: cloreto de sódio … 2,34mg cloreto de potássio … 1,49mg citrato de sódio di-hidratado 1,96mg glicose … … 19,83mg veículo qsp … 1 mL veículos: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de uva, corante vermelho ponceau, corante azul brilhante e água purificada Cada 1000mL da solução proporciona: Sódio … 60 mEq Cloreto … 60 mEq Potássio … 20 mEq Citrato … 20 mEq Glicose … 110 mMol.

Superdosagem

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Se a função renal estiver normal, dificilmente ocorrerá superdosagem nas primeiras horas de reidratação, pois os rins excretarão o excesso As consequênicas mais graves são a hipernatremia severa (aumento de sódio no sangue) acompanhada de febre elevada, sede, oligúria acentuada, alteração de consciência, irritabilidade, hiper-reflexia, rigidez da nuca e convulsões e hiperpotassemia severa (aumento de potássio no sangue) acompanhada ou não de fraqueza e paralisia muscular, arritmias cardíacas, falência circulatória e parada cardíaca Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

Interação Medicamentosa

Não estão descritas interações com outros fármacos ou com alimentos, podendo ser mantida a alimentação habitual durante seu uso.

Ação da Substância

Resultados de Eficácia

A composição de Eletrólitos (substância ativa) está de acordo com os conceitos de reidratação, manutenção e prevenção em TRO contidos nas normas de controle de doenças diarreicas do Ministério da Saúde.

Características Farmacológicas

A correção da desidratação é um elemento importante no tratamento da diarreia aguda. A combinação de eletrólitos estimula a absorção de água e eletrólitos a partir do trato gastrointestinal e previne ou reverte a desidratação na diarreia. Qualquer que seja a causa da diarreia as consequênicas metabólicas são semelhantes: desidratação, acidose metabólica e deficiência de potássio. Estas alterações surgem por perda de fluido isosmótico, de bicarbonato e potássio nas fezes. A reidratação oral depende inteiramente do transporte facilitado com a glicose.

O sódio e a glicose são transportados ativamente através da membrana para dentro dos enterócitos. O sódio é então transportado para os espaços intercelulares e o gradiente osmótico resultante faz com que a água e os eletrólitos sejam retirados do intestino para a circulação. A concentração de glicose na solução oral é importante para um transporte ótimo de sódio.

Cuidados de Armazenamento

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Polydrat® cola apresenta-se como solução de cor caramelo escura, límpida, com aroma de cola e isenta de partículas estranhas Polydrat® framboesa apresenta-se como solução de cor vermelha, límpida, com aroma de framboesa e isenta de partículas estranhas Polydrat® guaraná apresenta-se como solução de cor caramelo, límpida, com aroma de guaraná e isenta de partículas estranhas Polydrat® laranja apresenta-se como solução de cor amarela, límpida, com aroma de laranja e isenta de partículas estranhas Polydrat® natural apresenta-se como solução incolor, límpida, com aroma de coco e isenta de partículas estranhas Polydrat® uva apresenta-se como solução de cor roxa, límpida, com aroma de uva e isenta de partículas estranhas Conservar em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC Proteger da luz e umidade Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem (24 meses) Após aberto, válido por 24 horas Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Antes de usar observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS Registro MS: 1 1717 0019 Responsável Técnico: Dra Anna K F Andrade – CRF/MG: 20 792 Pharmascience Laboratórios Ltda Rua Texaco, nº 640 - Jardim Piemonte CEP 32689-322 - Betim - MG CNPJ: 25 773 037/0001-83 SAC: 0800 037 5000 INDÚSTRIA BRASILEIRA Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica Histórico de alteração para a bula Número do expediente Nome do assunto Data da notificação/petição Data da aprovação da petição Itens alterados NA 10461 – ESPECÍFICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12 19/08/2014 NA Versão inicial