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HIV é a sigla em inglês do vírus da imunodeficiência humana (human immunodeficiency virus), que é o causador da aids. O HIV é uma infecção sexualmente transmissível (DST), que também pode ser contraída pelo contato com o sangue infectado e de forma vertical, ou seja, a mulher que é portadora do vírus HIV o transmite para o filho durante a gravidez.

Não há cura para a infecção pelo vírus HIV, mas há remédios que podem reduzir drasticamente a progressão da doença. Essas drogas reduziram o número de mortes em decorrência da infecção em grande parte do planeta, mas não é um tratamento simples e a pessoa infectada demandará diversos cuidados em todas as áreas de sua saúde.

Todas as pessoas estão sujeitas à infecção pelo HIV, não importa o gênero, idade ou comportamento sexual. É preciso apenas que tenham contato com uma das formas de transmissão do vírus.

Os cientistas acreditam que um vírus similar ao HIV ocorreu pela primeira vez em algumas populações de chimpanzés e macacos na África, onde eram caçados para servirem de alimento. O contato com o sangue do macaco infectado durante o abate ou no processo de cozinhá-lo pode ter permitido ao vírus entrar em contato com os seres humanos e se tornar o HIV.

O HIV é transmitido principalmente por relações sexuais desprotegidas, isto é, sem o uso do preservativo, e compartilhamento de seringas e agulhas contaminadas com sangue, o que é frequente entre usuários de drogas ilícitas - que também podem contrair mais doenças, como hepatites. Outras vias de transmissão são por transfusão de sangue, porém é muito raro, uma vez que a testagem do banco de sangue é eficiente, e a vertical, que é a transmissão do vírus da mãe para o filho na gestação, amamentação e principalmente no momento do parto, o que pode ser prevenido com o tratamento adequado da gestante e do recém-nascido.

É importante ressaltar que é possível contrair o HIV seja por sexo desprotegido vaginal, anal ou oral, quando o parceiro está infectado e seu sangue, sêmen ou secreção vaginal entram no corpo da pessoa que não vive com o vírus.

Todos estão sujeitos a contrair o vírus HIV, uma vez que a doença não escolhe cor de pele, idade, gênero ou preferências sexuais, contudo, há alguns comportamentos de risco para a infecção por HIV:

Mulheres HIV-positivas que queiram engravidar também precisam tomar as providências, sob orientação médica, para não transmitir o vírus para os seus filhos durante a gestação, parto ou amamentação.

A maior parte das pessoas infectadas pelo vírus HIV desenvolvem, cerca de um ou dois meses após a exposição, alguns sintomas parecidos com os de um resfriado. Esta fase, conhecida como primária ou aguda pode durar por algumas semanas e é bastante perigosa, pois a infecção pode passar desapercebida e a carga viral (quantidade de vírus no sangue) neste momento é bastante alta, fazendo com que o vírus se espalhe mais facilmente. Depois deste período os sintomas podem desaparecer espontaneamente por vários anos antes do HIV ser diagnosticado.

Entre os sintomas que podem surgir quando a pessoa foi infectada pelo HIV estão:

Para se prevenir contra o HIV, o mais importante é não se colocar em situação de risco para a infecção pelo vírus, ou seja:

A droga funciona através da inibição da transcriptase reversa, a enzima que copia RNA VIH em novos DNA virais. Por interferir neste processo, que é central para a replicação do HIV, entricitabina pode ajudar a baixar a quantidade de HIV, ou "carga viral", em um corpo do doente e pode indiretamente aumentar o número de sistema imunológico células (chamadas células T ou células T CD4 +).

A dose recomendada de Entricitabina + Fumarato De Tenofovir Desoproxila é de um comprimido (contendo 200 mg de entricitabina e 300 mg de fumarato de tenofovir desoproxila) uma vez ao dia por via oral, com ou sem alimentos.

A dose de Entricitabina + Fumarato De Tenofovir Desoproxila em adultos não infectados pelo HIV-1 é um comprimido (contendo 200 mg de entricitabina e 300 mg de fumarato de tenofovir desoproxila) uma vez ao dia por via oral com ou sem alimento.

A dose de Entricitabina + Fumarato De Tenofovir Desoproxila deve ser tomada todos os dias pelo tempo em que um aduto não infectado permanecer no risco de exposição à infecção pelo HIV-1.

Não foram conduzidos estudos clínicos com Entricitabina + Fumarato De Tenofovir Desoproxila para a indicação PrEP em indivíduos não infectados pelo HIV-1 com clearance de creatinina estimado abaixo de 60 mL/min. Desta forma, uma vez que não há dados disponíveis para esta população, Entricitabina + Fumarato De Tenofovir Desoproxila só deve ser usado se os benefícios superarem os potenciais riscos. 

Deve-se monitorar rotineiramente o clearance de creatinina estimado, fósforo sérico, glicose urinária, e proteína urinária em todos os indivíduos com insuficiência renal leve. Se uma redução no clearance de creatinina estimado for observado em indivíduos não infectados enquanto estiverem usando Entricitabina + Fumarato De Tenofovir Desoproxila para PrEP, devem-se avaliar as causas potenciais e reanalisar os riscos e benefícios potenciais da continuação do uso.

As seguintes reações adversas são discutidas em outras seções da bula (consulte a original)

As reações adversas consideradas no mínimo, como possivelmente relacionadas ao tratamento com os componentes de Entricitabina + Fumarato De Tenofovir Desoproxila, provenientes de estudos clínicos e experiência pós-comercialização em pacientes infetados pelo HIV-1, encontram-se descritas na Tabela 8, abaixo, por classes de sistemas de órgãos e frequência. Os reações adversas são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.

As frequências são definidas como:

Muito comuns (≥ 1/10);

Comuns (≥ 1/100, < 1/10);

Pouco comuns (≥ 1/1.000, < 1/100);

Raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000).

Tabela: Resumo tabulado das reações adversas associadas aos componentes individuais de Entricitabina + Fumarato De Tenofovir Desoproxila baseado em estudo clínico e experiência pós-comercialização

Frequência

Fumarato de tenofovir desoproxila

Distúrbios do sangue e do sistema linfático:

Comum:

Reação alérgica -

Desconhecida3:

-

Reação alérgica

Distúrbios do metabolismo e da nutrição:

Comum:

Hiperglicemia, hipertrigliceridemia -

Desconhecida3:

-

Acidose láctica, hipocalemia1, hipofosfatemia1

Distúrbios psiquiátricos:

Comum:

Insônia, sonhos anormais -

Distúrbios sistema nervoso:

Muito comum:

Dor de cabeça

Tonturas

Comum:

Tonturas -

Distúrbios gastrointestinais:

Muito comum:

Diarreia, náusea

Diarreia, vômitos, náusea

Comum:

Elevação da amilase, elevação da lipase sérica, vômito, dor abdominal, dispepsia

Flatulência

Desconhecida3:

-

Pancreatite, dor abdominal, aumento da amilase

Frequência

Entricitabina

Fumarato de tenofovir desoproxila

Distúrbios hepatobiliares:

Comum:

Elevação da aspartato aminotransferase sérica (AST ou TGO) e/ou da alanina aminotransferase (ALT ou TGP), hiperbilirrubinemia -

Desconhecida3:

-

Esteatose hepática, hepatite, aumento das transaminases (mais comuns TGO, TGP ou gama GT)

Distúrbios respiratórios, toráxicos, ou mediastino:

Desconhecida3:

-

Dispneia

Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos:

Comum:

Erupção cutânea vesiculo bolhosa, erupção pustular, erupção maculopapular, erupção cutânea, prurido, urticária, descoloração cutânea4 -

Desconhecida3:

-

Angioedema, erupção cutânea

Distúrbios musculosqueléticos e dos tecidos conjuntivos:

Muito comum:

Elevação da creatinoquinase -

Desconhecida3:

-

rabdomiólise1, osteomalácia (manifestada como dores ósseas e contribuindo infrequentemente para fraturas)1,fraqueza muscular, miopatia1

Distúrbios renais e urinários:

Desconhecida3:

-

Insuficiência renal (aguda e crónica), necrose tubular aguda, tubulopatia renal proximal incluindo síndrome de Fanconi nefrite (incluindo nefrite intersticial aguda), diabetes insípida nefrogênica, aumento da creatinina, proteinúria,

Distúrbios gerais e alterações no local de administração:

Comum:

Dor, astenia -

Desconhecida3:

-

Astenia

1 Esta reação adversa pode ocorrer como consequência de tubulopatia renal proximal. Não se considera associada de forma causal ao fumarato de tenofovir desoproxila na ausência desta condição.

2 Anemia não foi identificada como reação adversa à entricitabina em adultos. Anemia foi comum quando entricitabina foi administrada em pacientes pediátricos.

3 As reações adversas nesta categoria de frequência foram identificadas durante o uso após aprovação do fumarato de tenofovir desoproxila. Uma vez que estes eventos foram reportados voluntariamente a partir de uma população de tamanho desconhecido, a estimativa da frequência não pode ser feita e por isso foi atribuído como frequência “desconhecida”.

4 Descoloração da pele (aumento da pigmentação) foi muito comum quando entricitabina foi administrada em uso pediátrico.

Nenhuma reação adversa nova ao Entricitabina + Fumarato De Tenofovir Desoproxila foi identificada em dois ensaios clínicos randomizados placebo-controlados (iPrEx, Partners PrEP) nos quais 2830 adultos não infectados pelo HIV-1 receberam Entricitabina + Fumarato De Tenofovir Desoproxila uma vez ao dia para profilaxia pré-exposição. Os sujeitos foram seguidos por uma média de 71 semanas e 87 semanas, respectivamente. Estes ensaios incluíram índivíduos negativos para o HIV com variação de idade de 18 a 67 anos. O ensaio iPrEx incluiu apenas indivíduos do sexo masculino ou mulheres transexuais da raça hispânica/latina (72%), branca (18%), negra (9%) e asiática (5%). O ensaio Partners PrEP incluiu tanto indivíduos do sexo masculino (61-64% ao longo dos grupos de tratamento) e do sexo feminino do Quênia e de Uganda.

Você encontra Entricitabina em uma farmácia ou drogaria listada no Cliquefarma em sua região. Confira!

HIV é a sigla em inglês do vírus da imunodeficiência humana (human immunodeficiency virus), que é o causador da aids. O HIV é uma infecção sexualmente transmissível (DST), que também pode ser contraída pelo contato com o sangue infectado e de forma vertical, ou seja, a mulher que é portadora do vírus HIV o transmite para o filho durante a gravidez.

Não há cura para a infecção pelo vírus HIV, mas há remédios que podem reduzir drasticamente a progressão da doença. Essas drogas reduziram o número de mortes em decorrência da infecção em grande parte do planeta, mas não é um tratamento simples e a pessoa infectada demandará diversos cuidados em todas as áreas de sua saúde.

Todas as pessoas estão sujeitas à infecção pelo HIV, não importa o gênero, idade ou comportamento sexual. É preciso apenas que tenham contato com uma das formas de transmissão do vírus.

Os cientistas acreditam que um vírus similar ao HIV ocorreu pela primeira vez em algumas populações de chimpanzés e macacos na África, onde eram caçados para servirem de alimento. O contato com o sangue do macaco infectado durante o abate ou no processo de cozinhá-lo pode ter permitido ao vírus entrar em contato com os seres humanos e se tornar o HIV.

O HIV é transmitido principalmente por relações sexuais desprotegidas, isto é, sem o uso do preservativo, e compartilhamento de seringas e agulhas contaminadas com sangue, o que é frequente entre usuários de drogas ilícitas - que também podem contrair mais doenças, como hepatites. Outras vias de transmissão são por transfusão de sangue, porém é muito raro, uma vez que a testagem do banco de sangue é eficiente, e a vertical, que é a transmissão do vírus da mãe para o filho na gestação, amamentação e principalmente no momento do parto, o que pode ser prevenido com o tratamento adequado da gestante e do recém-nascido.

É importante ressaltar que é possível contrair o HIV seja por sexo desprotegido vaginal, anal ou oral, quando o parceiro está infectado e seu sangue, sêmen ou secreção vaginal entram no corpo da pessoa que não vive com o vírus.

Todos estão sujeitos a contrair o vírus HIV, uma vez que a doença não escolhe cor de pele, idade, gênero ou preferências sexuais, contudo, há alguns comportamentos de risco para a infecção por HIV:

Mulheres HIV-positivas que queiram engravidar também precisam tomar as providências, sob orientação médica, para não transmitir o vírus para os seus filhos durante a gestação, parto ou amamentação.

A maior parte das pessoas infectadas pelo vírus HIV desenvolvem, cerca de um ou dois meses após a exposição, alguns sintomas parecidos com os de um resfriado. Esta fase, conhecida como primária ou aguda pode durar por algumas semanas e é bastante perigosa, pois a infecção pode passar desapercebida e a carga viral (quantidade de vírus no sangue) neste momento é bastante alta, fazendo com que o vírus se espalhe mais facilmente. Depois deste período os sintomas podem desaparecer espontaneamente por vários anos antes do HIV ser diagnosticado.

Entre os sintomas que podem surgir quando a pessoa foi infectada pelo HIV estão:

Para se prevenir contra o HIV, o mais importante é não se colocar em situação de risco para a infecção pelo vírus, ou seja:

A droga funciona através da inibição da transcriptase reversa, a enzima que copia RNA VIH em novos DNA virais. Por interferir neste processo, que é central para a replicação do HIV, entricitabina pode ajudar a baixar a quantidade de HIV, ou "carga viral", em um corpo do doente e pode indiretamente aumentar o número de sistema imunológico células (chamadas células T ou células T CD4 +).

A dose recomendada de Entricitabina + Fumarato De Tenofovir Desoproxila é de um comprimido (contendo 200 mg de entricitabina e 300 mg de fumarato de tenofovir desoproxila) uma vez ao dia por via oral, com ou sem alimentos.

A dose de Entricitabina + Fumarato De Tenofovir Desoproxila em adultos não infectados pelo HIV-1 é um comprimido (contendo 200 mg de entricitabina e 300 mg de fumarato de tenofovir desoproxila) uma vez ao dia por via oral com ou sem alimento.

A dose de Entricitabina + Fumarato De Tenofovir Desoproxila deve ser tomada todos os dias pelo tempo em que um aduto não infectado permanecer no risco de exposição à infecção pelo HIV-1.

Não foram conduzidos estudos clínicos com Entricitabina + Fumarato De Tenofovir Desoproxila para a indicação PrEP em indivíduos não infectados pelo HIV-1 com clearance de creatinina estimado abaixo de 60 mL/min. Desta forma, uma vez que não há dados disponíveis para esta população, Entricitabina + Fumarato De Tenofovir Desoproxila só deve ser usado se os benefícios superarem os potenciais riscos. 

Deve-se monitorar rotineiramente o clearance de creatinina estimado, fósforo sérico, glicose urinária, e proteína urinária em todos os indivíduos com insuficiência renal leve. Se uma redução no clearance de creatinina estimado for observado em indivíduos não infectados enquanto estiverem usando Entricitabina + Fumarato De Tenofovir Desoproxila para PrEP, devem-se avaliar as causas potenciais e reanalisar os riscos e benefícios potenciais da continuação do uso.

As seguintes reações adversas são discutidas em outras seções da bula (consulte a original)

As reações adversas consideradas no mínimo, como possivelmente relacionadas ao tratamento com os componentes de Entricitabina + Fumarato De Tenofovir Desoproxila, provenientes de estudos clínicos e experiência pós-comercialização em pacientes infetados pelo HIV-1, encontram-se descritas na Tabela 8, abaixo, por classes de sistemas de órgãos e frequência. Os reações adversas são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.

As frequências são definidas como:

Muito comuns (≥ 1/10);

Comuns (≥ 1/100, < 1/10);

Pouco comuns (≥ 1/1.000, < 1/100);

Raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000).

Tabela: Resumo tabulado das reações adversas associadas aos componentes individuais de Entricitabina + Fumarato De Tenofovir Desoproxila baseado em estudo clínico e experiência pós-comercialização

Frequência

Fumarato de tenofovir desoproxila

Distúrbios do sangue e do sistema linfático:

Comum:

Reação alérgica -

Desconhecida3:

-

Reação alérgica

Distúrbios do metabolismo e da nutrição:

Comum:

Hiperglicemia, hipertrigliceridemia -

Desconhecida3:

-

Acidose láctica, hipocalemia1, hipofosfatemia1

Distúrbios psiquiátricos:

Comum:

Insônia, sonhos anormais -

Distúrbios sistema nervoso:

Muito comum:

Dor de cabeça

Tonturas

Comum:

Tonturas -

Distúrbios gastrointestinais:

Muito comum:

Diarreia, náusea

Diarreia, vômitos, náusea

Comum:

Elevação da amilase, elevação da lipase sérica, vômito, dor abdominal, dispepsia

Flatulência

Desconhecida3:

-

Pancreatite, dor abdominal, aumento da amilase

Frequência

Entricitabina

Fumarato de tenofovir desoproxila

Distúrbios hepatobiliares:

Comum:

Elevação da aspartato aminotransferase sérica (AST ou TGO) e/ou da alanina aminotransferase (ALT ou TGP), hiperbilirrubinemia -

Desconhecida3:

-

Esteatose hepática, hepatite, aumento das transaminases (mais comuns TGO, TGP ou gama GT)

Distúrbios respiratórios, toráxicos, ou mediastino:

Desconhecida3:

-

Dispneia

Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos:

Comum:

Erupção cutânea vesiculo bolhosa, erupção pustular, erupção maculopapular, erupção cutânea, prurido, urticária, descoloração cutânea4 -

Desconhecida3:

-

Angioedema, erupção cutânea

Distúrbios musculosqueléticos e dos tecidos conjuntivos:

Muito comum:

Elevação da creatinoquinase -

Desconhecida3:

-

rabdomiólise1, osteomalácia (manifestada como dores ósseas e contribuindo infrequentemente para fraturas)1,fraqueza muscular, miopatia1

Distúrbios renais e urinários:

Desconhecida3:

-

Insuficiência renal (aguda e crónica), necrose tubular aguda, tubulopatia renal proximal incluindo síndrome de Fanconi nefrite (incluindo nefrite intersticial aguda), diabetes insípida nefrogênica, aumento da creatinina, proteinúria,

Distúrbios gerais e alterações no local de administração:

Comum:

Dor, astenia -

Desconhecida3:

-

Astenia

1 Esta reação adversa pode ocorrer como consequência de tubulopatia renal proximal. Não se considera associada de forma causal ao fumarato de tenofovir desoproxila na ausência desta condição.

2 Anemia não foi identificada como reação adversa à entricitabina em adultos. Anemia foi comum quando entricitabina foi administrada em pacientes pediátricos.

3 As reações adversas nesta categoria de frequência foram identificadas durante o uso após aprovação do fumarato de tenofovir desoproxila. Uma vez que estes eventos foram reportados voluntariamente a partir de uma população de tamanho desconhecido, a estimativa da frequência não pode ser feita e por isso foi atribuído como frequência “desconhecida”.

4 Descoloração da pele (aumento da pigmentação) foi muito comum quando entricitabina foi administrada em uso pediátrico.

Nenhuma reação adversa nova ao Entricitabina + Fumarato De Tenofovir Desoproxila foi identificada em dois ensaios clínicos randomizados placebo-controlados (iPrEx, Partners PrEP) nos quais 2830 adultos não infectados pelo HIV-1 receberam Entricitabina + Fumarato De Tenofovir Desoproxila uma vez ao dia para profilaxia pré-exposição. Os sujeitos foram seguidos por uma média de 71 semanas e 87 semanas, respectivamente. Estes ensaios incluíram índivíduos negativos para o HIV com variação de idade de 18 a 67 anos. O ensaio iPrEx incluiu apenas indivíduos do sexo masculino ou mulheres transexuais da raça hispânica/latina (72%), branca (18%), negra (9%) e asiática (5%). O ensaio Partners PrEP incluiu tanto indivíduos do sexo masculino (61-64% ao longo dos grupos de tratamento) e do sexo feminino do Quênia e de Uganda.

Você encontra Entricitabina em uma farmácia ou drogaria listada no Cliquefarma em sua região. Confira!